РЗН 2020/11654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2020 № РЗН 2020/11654
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Oxivent в составе, с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат ИВЛ Oxi4 Plus, основной блок - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Зарядное устройство 220В-12В - не более 1 шт.
2. Зарядное устройство от бортовой сети - не более 1 шт.
3. Шланг кислородного баллона - не более 1 шт.
4. Кислородный шланг - не более 1 шт.
5. Сумка синяя - не более 1 шт.
6. Клапан выдоха одноразовый - не более 20 шт.
7. Тележка - не более 1 шт.
8. Датчик потока многоразовый - не более 1 шт.
III. Номера серий:
210120/Р004-000012, 210120/Р004-000013, 210120/Р004-000014, 210120/Р004-000015, 210120/Р004-000016, 210120/Р004-000017, 210120/Р004-000018, 210120/Р004-000019, 210120/Р004-000020, 210120/Р004-000021, 210120/Р004-000022, 210120/Р004-000023, 210120/Р004-000024, 210120/Р004-000025, 210120/Р004-000026, 210120/Р004-000027, 210120/Р004-000028, 210120/Р004-000029, 210120/Р004-000030, 210120/Р004-000031, 210120/Р004-000032, 210120/Р004-000033, 210120/Р004-000034, 210120/Р004-000035, 210120/Р004-000036, 210120/Р004-000037, 210120/Р004-000038, 210120/Р004-000039, 210120/Р004-000040, 210120/Р004-000041.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Айно-М"
Производитель
"Модул Груп Мухендислик Электроник Медикал Иншаат Бысылим Сан. Тик. Лтд. Сти"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Modül Grup Mühendislik Elektronik Medikal İnşaat Eğitim ve Bilişim Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Alınteri Bulvarı Gül 86 Yapi Koop. C Blok No:1/75 Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11654
Вид медицинского изделия:
274590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_