РЗН 2020/11603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.08.2020 № РЗН 2020/11603
На медицинское изделие
Закрытая аспирационная система MEDEREN, в вариантах исполнения:
1. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
2. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
3. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
4. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
5. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
6. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
7. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
8. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
9. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
10. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
11. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
12. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
13. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
14. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
15. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
16. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации.
17. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
18. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
19. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
20. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
21. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
22. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
23. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
24. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
25. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
26. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
27. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
28. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
29. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
30. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
31. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
32. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
33. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
34. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
35. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
36. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
37. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
38. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
39. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
40. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
41. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
42. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
43. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
44. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
45. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
46. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
47. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
48. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
49. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
50. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт для санации;
- гофрированный соединитель.
51. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- порт MDI;
- порт для санации
- гофрированный соединитель.
52. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
53. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт MDI;
- порт для санации.
54. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
55. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт MDI;
- порт для санации.
56. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
57. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт MDI;
- порт для санации.
58. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
59. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт MDI;
- порт для санации.
60. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт для санации.
61. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- двойной вертлужный коннектор;
- набор Y-образных коннекторов;
- порт MDI;
- порт для санации.
62. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
63. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
64. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
65. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
66. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
67. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
68. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
69. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации:
- адаптер для бронхоскопа;
- аспирационный катетер в кожухе;
- разъединительный клин;
- заглушка для бронхоскопа;
- порт для санации;
- порт MDI;
- гофрированный соединитель.
70. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
71. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
72. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
73. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
74. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
75. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
76. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
77. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации:
- разъединительный клин;
- аспирационный катетер в кожухе;
- порт для санации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11603
Вид медицинского изделия:
172980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 07.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_