РЗН 2020/11603

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.08.2020 № РЗН 2020/11603
На медицинское изделие
Закрытая аспирационная система MEDEREN, в вариантах исполнения: 1. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 2. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 3. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 4. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 5. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 6. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 7. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 8. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 9. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 10. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 11. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 12. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 13. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 14. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 15. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 16. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации. 17. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 5 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 18. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 6 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 19. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 8 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 20. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 21. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 22. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 23. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 24. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 25. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 26. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 27. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 28. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 29. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 30. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 31. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 32. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 33. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 34. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 35. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 36. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 37. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 38. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 39. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 40. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 41. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 42. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 43. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 44. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 45. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 46. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 47. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 48. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 49. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 50. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт для санации; - гофрированный соединитель. 51. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - порт MDI; - порт для санации - гофрированный соединитель. 52. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 53. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт MDI; - порт для санации. 54. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 55. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт MDI; - порт для санации. 56. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 57. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт MDI; - порт для санации. 58. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 59. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт MDI; - порт для санации. 60. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт для санации. 61. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - двойной вертлужный коннектор; - набор Y-образных коннекторов; - порт MDI; - порт для санации. 62. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 63. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 64. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 65. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 66. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 67. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 68. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 69. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации: - адаптер для бронхоскопа; - аспирационный катетер в кожухе; - разъединительный клин; - заглушка для бронхоскопа; - порт для санации; - порт MDI; - гофрированный соединитель. 70. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 71. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 72. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 73. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 74. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 75. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 76. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации. 77. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации: - разъединительный клин; - аспирационный катетер в кожухе; - порт для санации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11603
Вид медицинского изделия: 172980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 07.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_