РЗН 2020/11491
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11491
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2020 № РЗН 2020/11491
На медицинское изделие
Подъёмники для пациентов c ограниченными возможностями POWEOварианты исполнения:
1. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 215, в составе:
1.1. Подъемник POWEO 215, составе:
1.1.1. Мачта - 1 шт.
1.1.2. Тележка опорная алюминиевая - 1 шт.
1.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт.
1.1.4. Блок управления S1830002 - 1 шт.
1.1.5. Блок аварийной остановки - 1 шт.
1.1.6. Пульт управления 6-кнопочный - 1шт.
1.1.7. Подвес вращающийся SLS - до 1 шт.
1.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт.
1.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до
60 Гц, ток 0.9 А - 1 шт.
1.1.10. Набор изделий крепежных - 1 комплект.
1.1.11. Комплект инструментов - 1 шт.
1.2. Весы SCALIS - 1 шт.
1.3. Подрамник - 1 шт.
1.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт.
1.8. Носилки, модель S1921002 - до 1 шт.
1.9. Петля S8299015 - 2 шт.
1.10. Петля S8299016 - 2 шт.
1.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
1.12. Зажим мужской - 1 шт.
1.13. Зажим женский - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 200, в составе:
2.1. Подъемник POWEO 200, составе:
2.1.1. Мачта - 1 шт.
2.1.2. Тележка опорная алюминиевая - 1 шт.
2.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт.
2.1.4. Блок управления S1830002 - 1 шт.
2.1.5. Блок аварийной остановки - 1 шт.
2.1.6. Пульт управления 4-кнопочный - 1шт.
2.1.7. Подвес с регулировкой наклона спины - до 1 шт.
2.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час - до 2 шт.
2.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до
60 Гц, ток 0.9 А -1 шт.
2.1.10. Набор изделий крепежных - 1 комплект.
2.1.11. Комплект инструментов - 1 шт.
2.2. Весы SCALIS - 1 шт.
2.3. Подрамник - 1 шт.
2.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт.
2.8. Носилки, модель S1921002 - до 1 шт.
2.9. Петля S8299015 - 2 шт.
2.10. Петля S8299016 - 2 шт.
2.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL - до 7шт.
2.12. Зажим мужской - 1 шт.
2.13. Зажим женский - 1 шт.
2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СКАЛЕО МЕДИКАЛ"
Производитель
"СКАЛЕО Медикал"
Место производства медицинского изделия
, Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11491
Вид медицинского изделия:
209440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_