РЗН 2020/11373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.07.2020 № РЗН 2020/11373
На медицинское изделие
Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения Estelite в наборахварианты исполнения:
1. Набор ESTELITE FLOW QUICK 3 Syringe Kit, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 2,0 мл (3,6 г), оттенки: А2, А3, А3.5 - 3 шт.;
- наконечники для шприцев металлические ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip - 45 шт.
2. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.
3. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: OA1, ОА2, ОА3 - 3 шт.
4. Набор ESTELITE Σ QUICK 3 SYRINGE KIT III, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, ОА2, ОА3 - 3 шт.
5. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE PROMO KIT, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А2, А3, ОА1, ОА2, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.
6. Набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE Σ QUICK в шприцах, 2,0 мл (3,8 г), оттенки: А1, А2, А3, А3.5, ОА3,
ОРА2 - 6 шт.;
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения ESTELITE FLOW QUICK в шприцах 1,0 мл (1,8 г), оттенки: А2, А3, ОА3 - 3 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (5 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK - 1шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 50 шт.;
- наконечники для шприцев пластиковые ESTELITE FLOW QUICK Syringe Tip, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 27 шт.
7. Набор PALFIQUE ESTELITE PASTE SYRINGE INTRO KIT II, в составе:
- материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения PALFIQUE ESTELITE PASTE, в шприцах, 3,8 г, оттенки: А1, А2, А3, ОА2, ОА2,
ОА3 - 6 шт.;
- адгезив стоматологический для композиционных материалов TOKUYAMA BOND FORCE II (1 мл), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- паллета для дозирования адгезива Dispensing Well, производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 1 шт.;
- микроаппликаторы одноразовые (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine), производства "Токуяма Дентал Корпорейшн", Япония, РУ № РЗН 2016/4080 - 25 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПРОТЕКО"
Производитель
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11373
Вид медицинского изделия:
281770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_