РЗН 2020/11231
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11231
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.07.2020 № РЗН 2020/11231
На медицинское изделие
Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильныев вариантах исполнения:
1. Винт заглушка, в вариантах исполнения:
1.1. Винт заглушка RB, высота 0,4 мм.
1.2. Винт заглушка WB, высота 0,5 мм.
2. Формирователь десны, в вариантах исполнения:
2.1. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.2. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.3. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.4. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.5. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.6. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 4 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.7. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.8. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.9. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.10. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.11. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.12. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.13. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.14. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.15. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.16. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 2,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.17. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.18. Формирователь десны RB/WB, коронка, диаметр 6,5 мм, высота десны 3,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.19. Формирователь десны RB/WB, мост/балка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.20. Формирователь десны RB/WB, мост/балка, диаметр 5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.21. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 2 мм.
2.22. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 4 мм.
2.23. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 2 мм.
2.24. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 0,75 мм, высота абатмента 4 мм.
2.25. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.26. Формирователь десны WB, диаметр 6 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
2.27. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 2 мм.
2.28. Формирователь десны WB, диаметр 7,5 мм, высота десны 1,5 мм, высота абатмента 4 мм.
3. Абатмент, в вариантах исполнения:
3.1. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 1,5 мм.
3.2. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм.
3.3. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм.
3.4. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм.
3.5. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм.
3.6. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм.
3.7. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 17°, диаметром 4,6 мм, высота десны 5,5 мм.
3.8. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 3,5 мм.
3.9. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм.
3.10. Абатмент для винтовой фиксации, RB/WB, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 5,5 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Штрауманн"
Производитель
"Институт Штрауманн АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11231
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.130
медицинского изделия: 32.50.22.130
Приказом Росздравнадзора от 10.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_