РЗН 2020/11121

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11121
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2023 № РЗН 2020/11121
На медицинское изделие
Нити хирургические, стерильные, из полидиоксанона, рассасывающиеся WhiteEver с атравматическими иглами для пластической хирургии и косметологиив вариантах исполнения: 1. Одинарная нить «MN тип» с атравматической инъекционной иглой и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MN257010; - Нить WM-MN263850; - Нить WM-MN265070; - Нить WM-MN266090; - Нить WM-MN275070; - Нить WM-MN276090; - Нить WM-MN279050; - Нить WM-MN292535; - Нить WM-MN293850; - Нить WM-MN296090; - Нить WM-MN301312; - Нить WM-MN302535; - Нить WM-MN269050; - Нить WM-MN273850; - Нить WM-MN295070. 2. Одинарная нить «Винтовой тип» с атравматической инъекционной иглой и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MS257010; - Нить WM-MS263850; - Нить WM-MS265070; - Нить WM-MS266090; - Нить WM-MS275070; - Нить WM-MS276090; - Нить WM-MS279050; - Hить WM-MS292535; - Нить WM-MS293850; - Нить WM-MS296090; - Нить WM-MS301312; - Нить WM-MS302535; - Нить WM-MS269050; - Нить WM-MS273850; - Нить WM-MS295070. 3. Одинарная нить «Винтовой тип» с тупоконечной иглой «N тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-IF292535; - Нить WM-IF302535. 4. Одинарная нить «Оплеточный тип» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-VL186060; - Нить WM-VL196060. 5. Одинарная нить «Винтовой тип» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-VR236050. 6. Одинарная нить «ОТ тип» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-DT216090; - Нить WM-DT213850. 7. Зазубренная нить «МК тип, Направление влево» с тупоконечной иглой «О тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MK195026; - Нить WM-MK195040. 8. Зазубренная нить «NMK тип, направо налево» с тупоконечной иглой «О тип» и инжектором и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-NMK195026; - Нить WM-NMK195040. 9. Зазубренная нить «Направление справа налево» с тупоконечной иглой «W тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-CW180060; - Нить WM-CW190060; - Нить WM-CW170060. 10. Зазубренная нить «Формованный тип, Направление справа налево» с тупоконечной иглой «W тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-MCW180060; - Нить WM-MCW190060. 11. Зазубренная нить «Направление справа налево» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-CL180000; - Нить WM- CL196040; - Нить WM- CL190000; - Нить WM- CL216040; - Нить WM- CL219080; - Нить WM- CL236040; - Нить WM- CL239080. 12. Зазубренная нить «Направление справа налево и направо» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-DC216010; - Нить WM-DC219085. 13. Зазубренная нить «Направление налево» с тупоконечной иглой «L тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-HKL196080-3; - Нить WM-HKL193845-3; - Нить WM-HKL206080-1; - Нить WM-HKL216080-1; - Нить WM-HKL206080-2; - Нить WM-HKL216080-2. 14. Зазубренная нить «Направление справа налево»» с остроконечной иглой «S тип» и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-CS190000; - Нить WM-CS219080. 15. ПДО нить «U-образная нить с прямой двойной иглой» наконечник с притупленным кончиком и таранной инъекционной иглой, в вариантах исполнения: - Нить WM-UCB21110470-0; - Нить WM-UCB21180470-0; - Нить WM-UCB21110500-0; - Нить WM-UCB21180500-0; - Нить WM-UCB2260170; - Нить WM-UCB21110600-0; - Нить WM-UCB21180600-0.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вайт Медиенс"
Производитель
"Вайтмедиенс Ко."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Whitemedience Co., #910, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/11121
Вид медицинского изделия: 108390
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_