РЗН 2020/10951

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10951
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.06.2020 № РЗН 2020/10951
На медицинское изделие
Ортез для шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночникаварианты исполнения: 1. Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127150 (Stabilo), 127151 (Stabilo), 127158 (Stabilo), 127160 (Stabilo), 127161 (Stabilo), 127168 (Stabilo), 127162 (Stabilo), 127163 (Stabilo), 127165 (Stabilo), 127164 (Stabilo), 127166 (Stabilo), 127167 (Stabilo), 127559 (StabiloNec), 127551 (StabiloNec), 127558 (StabiloNec), 127560 (StabiloNec), 127569 (StabiloNec), 127561 (StabiloNec), 127568 (StabiloNec), 127562 (StabiloNec), 127563 (StabiloNec), 127565 (StabiloNec), 127564 (StabiloNec), 127566 (StabiloNec), 127567 (StabiloNec); размеры: S, M, L; цвет бежевый. 2. Ортез для шейного отдела позвоночника (головодержатель), артикулы: 127250, 127251, 127258, 127260, 127261, 127268, 127262, 127263, 127265, 127264, 127266, 127267, 127350, 127351, 127358, 127360, 127361, 127368, 127362, 127363, 127365, 127364, 127366, 127367, 127271, 127272, 127650, 127651, 127658, 127660, 127661, 127668, 127662, 127663, 127665, 127664, 127666, 127667, 127460, 127570 (StabiloNecEco); размеры: X- S, S, M, L; цвет: белый, бежевый, синий. 3. Ортез пояснично-крестцовый, артикулы: 215800 (Generation), 215850 (Generation); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет синий; артикул 180100 (Stabilo); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул: 180300 (DynamicFX); размеры: 0,1,2,3,4,5,6; цвет черный; артикул 104700 (selectStabilo), размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет бежевый. 4. Бандаж пояснично-крестцовый, артикулы: 104690 (StabiloBasic), 104710 (selectStabilo), 104730 (StabiloPlus); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет: бежевый, черный; артикулы: 104680 (StabiloBasic Lady), 104740 (selectStabilo Lady); размеры: 1,2,3,4,5,6; цвет: бежевый, черный; артикул 220800 (activemed); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет черный; артикул 112600 (LumboXpress); размеры: 1,2,3,4,5,6,7; цвет белый. 5. Бандаж-протектор пояснично-набедренный, артикул 215900 (Generation); размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL; цвет синий. 6. Ортез для грудного отдела позвоночника (реклинатор), артикул 104560; размеры: 1,2,3,4; цвет белый; артикул 104600 (StabiloFix); размеры: детский, взрослый; цвет: белый, синий.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВЕСТКОРН"
Производитель
"БОРТ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BORT GmbH, Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10951
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.126
Приказом Росздравнадзора от 25.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_