РЗН 2020/10918

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10918

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.06.2020 № РЗН 2020/10918

На медицинское изделие

Стент коронарный FirehawkTM c рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицинв составе: 1. Катетер быстрозаменяемый балонный для доставки стента. 2. Стент баллонорасщиряющий кобальтохромовый коронарный FirehawkTM с рассасывающимся лекарственным покрытием рапамицин, в вариантах исполнения: RV2213, RV2513, RV2713, RV3013, RV3513, RV4013, RV2216, RV2516, RV2716, RV3016, RV3516, RV4016, RV2218, RV2518, RV2718, RV3018, RV3518, RV4018, RV2221, RV2521, RV2721, RV3021, RV3521, RV4021, RV2223, RV2523, RV2723, RV3023, RV3523, RV4023, RV2226, RV2526, RV2726, RV3026, RV3526, RV4026, RV2229, RV2529, RV2729, RV3029, RV3529, RV4029, RV2531, RV2731, RV3031, RV3531, RV4031, RV2533, RV2733, RV3033, RV3533, RV4033, RV2735, RV3035, RV3535, RV4035, RV2738, RV3038, RV3538, RV4038. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЭТС-ПРО"

Производитель

"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10918

Вид медицинского изделия: 155760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190

Приказом Росздравнадзора от 25.06.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_