РЗН 2020/10726

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2025 № РЗН 2020/10726
На медицинское изделие
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018в составе: 1. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля Димеко - 1 шт. 2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E) (РУ № ФСЗ 2007/00242) - 1 шт. или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C (РУ № ФСЗ 2010/07276) - 1 шт. или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель ТМ-2655Р (РУ № РЗН 2013/283) - 1 шт. или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Димеко - 1 шт. 3. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В) (РУ № РЗН 2014/1689) - 1 шт. или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Димеко с принадлежностями - 1 шт. или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 (РУ № ФСЗ 2011/10492) - 1 шт. или Индикатор этанола в выдыхаемом воздухе «Алкотестер» по ТУ 9443-012-21298618-2004, вариант исполнения Алкотестер-02 (РУ № ФСР 2010/08827). 4. Термометр инфракрасный бесконтактный Димеко - 1 шт. 5. Термопринтер - 1 шт. 6. Считыватель магнитных карт EM-Marine (Технический паспорт и инструкция по применению считывателя магнитных карт) - 1 шт. 7. Кабель электропитания длиной 1,2 м - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Сканер отпечатков пальцев - 1 шт. 2. Трубка гарнитуры - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Телемедсервис"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, эт. 6, ком. 16, 17
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10726
Вид медицинского изделия: 349730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_