РЗН 2020/10726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10726
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2020 № РЗН 2020/10726
На медицинское изделие
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля "ДИМЕКО" по ТУ 26.60.12-001-51082790-2018в составе:
1. Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля "ДИМЕКО" - 1 шт.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E), производства "ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00242 - 1 шт.
3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01, производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492 - 1 шт.
4. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский "ПИРОЦЕЛЬСтм" КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ", Россия, РУ № ФСР 2008/02726 - 1 шт.
5. Термопринтер.
6. Считыватель магнитных карт ЕМ-Маrinе (технический паспорт и инструкция по применению считывателя магнитных карт) - 1 шт.
7. Кабель электропитания длиной 1,2 м - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Принадлежности:
1. Сканер отпечатков пальцев - 1 шт. (при необходимости).
2. Трубка гарнитуры - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Телемедсервис"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3, этаж 6, комн. 16, 17
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10726
Вид медицинского изделия:
349730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_