РЗН 2020/10687

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10687
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.07.2021 № РЗН 2020/10687
На медицинское изделие
Наконечники торговой марки «KAVO» стоматологические воздушные порошкоструйные, с принадлежностямиварианты исполнения: 1. PROPHYflex 4, Wave (синий), в составе: - наконечник PROPHYflex 4, Wave (синий) - 1 шт.; - вмонтируемая длинная втулка - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка - не более 100 шт. (при необходимости); - короткая удерживающая втулка с канюлей - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой - не более 100 шт. (при необходимости); - чистящий бор - не более 100 шт. (при необходимости); - игла для прочистки форсунок - не более 100 шт. (при необходимости); - ключ для канюли - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля POWER - не более 100 шт. (при необходимости); - уплотнительные кольца - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. PROPHYflex 4, Lime (желто-зеленый), в составе: - наконечник PROPHYflex 4, Lime (желто-зеленый) - 1 шт.; - вмонтируемая длинная втулка - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка - не более 100 шт. (при необходимости); - короткая удерживающая втулка с канюлей - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой - не более 100 шт. (при необходимости); - чистящий бор - не более 100 шт. (при необходимости); - игла для прочистки форсунок - не более 100 шт. (при необходимости); - ключ для канюли - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля POWER - не более 100 шт. (при необходимости); - уплотнительные кольца - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации. 3. PROPHYflex 4, Flamingo (розовый), в составе: - наконечник PROPHYflex 4, Flamingo (розовый) - 1 шт.; - вмонтируемая длинная втулка - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка - не более 100 шт. (при необходимости); - короткая удерживающая втулка с канюлей - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой - не более 100 шт. (при необходимости); - чистящий бор - не более 100 шт. (при необходимости); - игла для прочистки форсунок - не более 100 шт. (при необходимости); - ключ для канюли - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля POWER - не более 100 шт. (при необходимости); - уплотнительные кольца - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации. 4. PROPHYflex 4 S, Wave (синий), в составе: - наконечник PROPHYflex 4 S, Wave (синий) - 1 шт.; - вмонтируемая длинная втулка - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка - не более 100 шт. (при необходимости); - короткая удерживающая втулка с канюлей - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой - не более 100 шт. (при необходимости); - чистящий бор - не более 100 шт. (при необходимости); - игла для прочистки форсунок - не более 100 шт. (при необходимости); - ключ для канюли - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля POWER - не более 100 шт. (при необходимости); - уплотнительные кольца - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации. 5. PROPHYflex 4 S, Lime (желто-зеленый), в составе: - наконечник PROPHYflex 4 S, Lime (желто-зеленый) - 1 шт.; - вмонтируемая длинная втулка - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка - не более 100 шт. (при необходимости); - короткая удерживающая втулка с канюлей - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой - не более 100 шт. (при необходимости); - чистящий бор - не более 100 шт. (при необходимости); - игла для прочистки форсунок - не более 100 шт. (при необходимости); - ключ для канюли - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля POWER - не более 100 шт. (при необходимости); - уплотнительные кольца - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации. 6. PROPHYflex 4 S, Flamingo (розовый), в составе: - наконечник PROPHYflex 4 S, Flamingo (розовый) - 1 шт.; - вмонтируемая длинная втулка - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка - не более 100 шт. (при необходимости); - короткая удерживающая втулка с канюлей - не более 100 шт. (при необходимости); - емкость для порошка с резиновой зеленой пробкой - не более 100 шт. (при необходимости); - чистящий бор - не более 100 шт. (при необходимости); - игла для прочистки форсунок - не более 100 шт. (при необходимости); - ключ для канюли - не более 100 шт. (при необходимости); - канюля POWER - не более 100 шт. (при необходимости); - уплотнительные кольца - 5 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Резиновая пробка, розовая (порошок для поддесневой чистки). 2. Форсунка. 3. Адаптер для очистки PROPHYflex 4, длинный. 4. Крышка для очистки PROPHYflex 4. 5. Адаптер для очистки PROPHYflex 4. 6. Адаптер для очистки PROPHYflex 4S.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Производитель
"КаВо Дентал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10687
Вид медицинского изделия: 118630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 19.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_