РЗН 2020/10232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10232
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.05.2020 № РЗН 2020/10232
На медицинское изделие
Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plusв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Дыхательный шланг - 1 шт.
3. Бактериальный/вирусный фильтр - 1 шт.
4. Лицевая маска, в вариантах исполнения:
- Арт. 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм - 1 шт.
- Арт. 5354, взрослая, размеры: 125x101,2x81,7 мм - 1 шт.
- Арт. 5355, взрослая большая, размеры: 133,7x106,9x85,8 мм - 1 шт.
5. Адаптер для подсоединения дыхательного шланга - 1 шт.
6. Кабель подключения сетевой - 1 шт.
7. Перкуссионный пояс (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости) - 1 шт.
- Арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости) - 1 шт.
- Арт. CV-100124 (М 1200 мм) (при необходимости) - 1 шт.
- Арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) - 1 шт.
8. Шланг для подключения перкуссионного пояса, арт. 70243-120 (при необходимости).
9. Руководство пользователя - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вест Медикал"
Производитель
"Сеойл Пасифик Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515, 516, Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10232
Вид медицинского изделия:
303260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_