РЗН 2020/10115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2020 № РЗН 2020/10115
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения E20, E10, X3, X2, X1I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E20:
1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10:
1. Блок ультразвуковой VINNO E10 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
17. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
18. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
20. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3:
1. Блок ультразвуковой VINNO X3 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2:
1. Блок ультразвуковой VINNO X2 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1:
1. Блок ультразвуковой VINNO X1 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
16. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
17. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
18. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10115
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_