РЗН 2020/10115

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2020 № РЗН 2020/10115
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения E20, E10, X3, X2, X1I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E20: 1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10: 1. Блок ультразвуковой VINNO E10 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 17. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 18. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 20. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3: 1. Блок ультразвуковой VINNO X3 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2: 1. Блок ультразвуковой VINNO X2 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1: 1. Блок ультразвуковой VINNO X1 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 16. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 17. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 18. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10115
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_