РЗН 2020/10111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10111
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2020 № РЗН 2020/10111
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8:
1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF, REF 3200130 (при необходимости) - 1 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
9. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
10. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
18. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
19. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
21. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - 1 шт.
24. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
25. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6:
1. Блок ультразвуковой VINNO 6 - 1 шт.
2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF, REF 3200130 (при необходимости) - 1 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
9. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
10. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
18. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
19. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
21. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - 1 шт.
24. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
25. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5:
1. Блок ультразвуковой VINNO 5 - 1 шт.
2.Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт.
4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт.
5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт.
6. Насадка биопсийная LPGF, REF 3200130 (при необходимости) - 1 шт.
7. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
8. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
9. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт.
10. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
18. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
19. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
20. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
21. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - 1 шт.
22. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
23. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - 1 шт.
24. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
25. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
26. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - 1 шт.
27. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - 1 шт.
28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10111
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_