РЗН 2020/10079
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10079
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2020 № РЗН 2020/10079
На медицинское изделие
Кресла коляски инвалидные с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT.
Принадлежности:
1. Стол Н1.
2. Подголовник neoSIT.
3. Боковые упоры neoSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдукторный ремень Аb.
7. Разделенная платформа для стоп Div.
8. Единая платформа для стоп Sin.
9. Подлокотники Sit.
10. Малые колеса Sw.
II. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT RS.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Стол Н1.
3. Подголовник neoSIT.
4. Боковые упоры neoSIT.
5. Ремень-жилет Vb.
6. Пятиточечный ремень Fpb.
7. Абдукторный ремень Аb.
8. Разделенная платформа для стоп Div.
9. Единая платформа для стоп Sin.
10. Подлокотники Sit.
11. Малые колеса Sw.
III. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Вb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy H.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Боковые упоры для бедер HS.
9. Ремень-жилет Vb.
10. Абдукторный ремень Аb.
11. Пятиточечный ремень Fpb.
12. Удерживающий поручень Sb.
13. Стол H1.
14. Корзина Bug.
15. Сумка Bw.
16. Единая платформа для стоп Sinl.
IV. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy H.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Боковые упоры для бедер MS.
9. Ремень-жилет Vb.
10. Абдукторный ремень Аb.
11. Пятиточечный ремень Fpb.
12. Удерживающий поручень Sb.
13. Стол Н1.
14. Корзина Bug.
15. Сумка Bw.
16. Единая платформа для стоп Sinl.
V. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Боковые защитные щитки Сb.
3. Зонт Fw.
4. Капюшон Сb.
5. Подголовник neoSIT.
6. Подголовник размер 1,2.
7 Боковые упоры для головы Buggy Н.
8. Боковые упоры для туловища Buggy S.
9. Дождевик Rc.
10. Зимний мешок Wb.
11. Ремень-жилет Vb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Абдукторный ремень Аb.
14. Удерживающий поручень SbCaretta.
15. Стол Н1.
16. Корзина Bug.
17. Защитный чехол для труб Рс.
18. Сумка Bw.
19. Единая платформа для стоп Sin2.
VI. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy СТ.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Боковые защитные щитки Сb.
3. Зонт Fw.
4. Капюшон Сb.
5. Подголовник neoSIT.
6. Подголовник размер 1,2.
7. Боковые упоры для головы Buggy Н.
8. Боковые упоры для туловища Buggy S.
9. Дождевик Rc.
10. Зимний мешок Wb.
11. Ремень-жилет Vb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Абдукторный ремень Аb.
14. Удерживающий поручень SbCaretta.
15. Стол Н1.
16. Корзина Bug.
17. Защитный чехол для труб Рс.
18. Сумка Bw.
19. Единая платформа для стоп Sin2.
VII. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT High-Low.
Принадлежности:
1. Стол H1.
2. Подголовник neoSIT.
3. Боковые упоры neoSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдукторный ремень Аb.
7. Разделенная платформа для стоп Div.
8. Единая платформа для стоп Sin.
9. Малые колеса Sw.
10. Колеса Low.
11. Колеса High.
12. Подлокотники Sit.
VIII. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy PRO.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy H.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Подлокотники Buggy PRO.
9. Боковые упоры для бедер MS.
10. Ремень-жилет Vb.
11. Абдукторный ремень Аb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Удерживающий поручень Sb.
14. Стол Н1.
15. Корзина Bug.
16. Сумка Bw.
17. Единая платформа для стоп Sin.
IX. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy PRO.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Вb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy Н.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Подлокотники Buggy PRO.
9. Боковые упоры для бедер HS.
10. Ремень-жилет Vb.
11. Абдукторный ремень Аb.
12. Пятиточечный ремень Fpb.
13. Удерживающий поручень Sb.
14. Стол Н1.
15. Корзина Bug.
16. Сумка Bw.
17. Единая платформа для стоп Sin.
X. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy SIT.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap;
2. Зонт Fw;
3. Капюшон Mb;
4. Дождевик Rc;
5. Зимний мешок Wb;
6. Подголовник neoSIT;
7. Боковые упоры neoSIT;
8. Ремень-жилет Vb;
9. Абдукторный ремень Аb;
10. Пятиточечный ремень Fpb;
11. Удерживающий поручень Sb;
12. Стол H1;
13. Корзина Bug;
14. Сумка Bw;
15. Единая платформа для стоп Sin.
16. Подлокотники Sit.
XI. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy SIT.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Подголовник neoSIT.
7. Боковые упоры neoSIT.
8. Ремень-жилет Vb.
9. Абдукторный ремень Аb.
10. Пятиточечный ремень Fpb.
11. Удерживающий поручень Sb.
12. Стол Hl.
13. Корзина Bug.
14. Сумка Bw.
15. Единая платформа для стоп Sin.
16. Подлокотники Sit.
XII. Кресло-коляска инвалидное Modi Neo SIT GW.
Принадлежности:
1. Ручка для сопровождающего лица H-fap.
2. Зонт Fw.
3. Капюшон Mb.
4. Дождевик Rc.
5. Зимний мешок Wb.
6. Боковые упоры для головы Buggy Н.
7. Боковые упоры для туловища Buggy S.
8. Боковые упоры для бедер HS.
9. Ремень-жилет Vb.
10. Абдукторный ремень Аb.
11. Пятиточечный ремень Fpb.
12. Удерживающий поручень Sb.
13. Стол H1.
14. Корзина Bug.
15. Сумка Вw.
16. Единая платформа для стоп Sinl.
XIII. Кресло-коляска инвалидное LiliSIT.
Принадлежности:
1. Подголовник LiliSIT.
2. Стол Н1.
3. Боковые упоры LiliSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдуктор LiliSIT.
7. Абдуктор LiliSITl.
8. Подножки LiliSIT.
9. Подлокотники LiliSIT.
10. Малые колеса Sw.
11. Колеса Low.
12. Колеса High.
XIV. Кресло-коляска инвалидное MayorSIT.
Принадлежности:
1. Подголовник MayorSIT.
2. Стол Н1.
3. Боковые упоры MayorSIT.
4. Ремень-жилет Vb.
5. Пятиточечный ремень Fpb.
6. Абдуктор MayorSIT.
7. Подножки MayorSIT.
8. Подлокотники MayorSIT.
9. Малые колеса Sw.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЗСО"
Производитель
ООО "ЛИВ КЭР Технолоджи"
Место производства медицинского изделия
, Польша, LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/10079
Вид медицинского изделия:
207820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_