РЗН 2020/9663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2020 № РЗН 2020/9663
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммуноферментный Алегрия (Alegria) в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Контейнер для системной жидкости, 2,5 л - 1 шт. 3. Крышка контейнера для системной жидкости с датчиком уровня - 1 шт. 4. Контейнер для промывочного раствора А, 1 л - 1 шт. 5. Контейнер для промывочного раствора В, 1 л - 1 шт. 6. Крышка контейнера для промывочного раствора с датчиком уровня - 1 шт. 7. Контейнер для отходов, 5 л - 1 шт. 8. Крышка контейнера для отходов с датчиком уровня - 1 шт. 9. Набор штативов - 2 уп., в составе: - штатив А - 1 шт., - штатив В - 1 шт., - штатив С - 1 шт. 10. Бумага для встроенного принтера - 2 шт. 11. Внешний сканер штрих-кодов - 1 шт. 12. Руководство пользователя на CD-диске - 1 шт. 13. Краткое руководство по установке и подготовке к транспортировке - 1 шт. 14. Форма "Отчет об установке" - 1 шт. 15. Сетевой кабель, 220 В - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Оргентек Диагностика ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Orgentec Diagnostika GmbH, Carl-Zeiss-Straß,e 49-51, 55129 Mainz, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2020/9663
Вид медицинского изделия:
217380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_