РЗН 2019/9503

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9503
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2019 № РЗН 2019/9503
На медицинское изделие
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Монитор С-МАС, в составе: 1. Монитор C-MAC. 2. Защитный колпачок. 3. Держатель VESA 75. 4. Сетевой кабель, в составе: - зарядное устройство; - адаптеры сменные, 5 шт.; - кабель адаптера. 5. Инструкция по эксплуатации Принадлежности: 1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм. 2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм. 3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм. 4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75. 5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала. 6. Подвижный штатив Airway TROLL-E. 7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E. 8. Карта памяти SD. 9. Имиджер C-MAC S IMAGER. 10. Держатель, состоящий из двух частей: - 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов; - 1 держатель для электронного модуля. II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе: 1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor). 2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая. 3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе: - зарядная станция С-МАС PM; - блок питания; - адаптеры сменные, 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9503
Вид медицинского изделия: 271710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_