РЗН 2019/9503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9503
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2019 № РЗН 2019/9503
На медицинское изделие
Монитор эндоскопический, в вариантах исполнения, с принадлежностямиI. Монитор С-МАС, в составе:
1. Монитор C-MAC.
2. Защитный колпачок.
3. Держатель VESA 75.
4. Сетевой кабель, в составе:
- зарядное устройство;
- адаптеры сменные, 5 шт.;
- кабель адаптера.
5. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Штатив, для монитора C-MAC, высота 120 см, с опорой на пяти антистатических роликах, перекладина 25 см x Ø25 мм.
2. Перекладина, для стойки 8401 YA, 50 см x Ø 25 мм.
3. Перекладина, для стойки 8401 YA, 70 см x Ø 25 мм.
4. Зажимное крепление, стандарт VESA 75.
5. Защитная сумка, для системы C-MAC, из водоотталкивающего, прочного, моющегося верхнего материала.
6. Подвижный штатив Airway TROLL-E.
7. Штатив передвижной C-MAC TROLL-E.
8. Карта памяти SD.
9. Имиджер C-MAC S IMAGER.
10. Держатель, состоящий из двух частей:
- 1 держатель для 5 C-MAC видеоларингоскопов;
- 1 держатель для электронного модуля.
II. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor), в составе:
1. Монитор карманный С-МАС PM (Pocket Monitor).
2. Батарея для С-МАС PM, перезаряжаемая.
3. USB кабель для передачи данных для С-МАС PM.
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Зарядное устройство для C-MAC PM, в составе:
- зарядная станция С-МАС PM;
- блок питания;
- адаптеры сменные, 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9503
Вид медицинского изделия:
271710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_