РЗН 2019/9445
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9445
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.04.2022 № РЗН 2019/9445
На медицинское изделие
Комплект мешков для крови Reveos LRв составе:
1. Мешок для цельной крови (Whole blood bag) - 1 шт.
2. Мешок дозы промежуточной тромбомассы (IPU) (Interim platelet unit bag) - 1 шт.
3. Мешок для плазмы (Plasma bag) - 1 шт.
4. Мешок для эритроцитов (Red blood cell bag) - 1 шт.
5. Мешок для остаточных лейкоцитов (Residual leukocyte bag) - 1 шт.
6. Мешок для проб/отвода крови (sample/diversion bag) - 1 шт.
7. Игла (Needle) - 1 шт.
8. Колпачок иглы защитный (Needle injury protector) - 1 шт.
9. Держатель пробирки для пробы/адаптер Люэра (Sample tube holder/luer adapter) - 1 шт.
10. Соединитель крестовидный (Cross-connector) - 1 шт.
11. Фильтр лейкоцитарный для эритроцитов (RBC leukoreduction filter) - 1 шт.
12. Органайзер (Organizer) - 1 шт.
13. Соединитель Y-образный (Y connector) - 2 шт.
14. Зажим синий (Blue clamp) - 2 шт.
15. Соединители хрупкие (CLIKTIP frangible connector) - 4 шт.
16. Зажим белый (White clamp) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо БСТ Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Terumo BCT Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9445
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 14.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_