РЗН 2019/9324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9324
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2019 № РЗН 2019/9324
На медицинское изделие
Корректор осанки электронный по ТУ 32.50.22-001-16365318-2018в вариантах исполнения:
1. Корректор (Исполнение 1), в составе:
1.1. Сенсор - 1 шт.
1.2. Неодимовый магнитный диск (или шайба) для крепления сенсора на одежде - от 2 шт.
1.3. Батарейка типа CR2032 - не более 2 шт.
1.4. Лента полимерная самоклеящаяся или липкий бинт - не более 10 рулонов.
1.5. Ремни - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт.
1.8. Шнурок - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Паспорт корректора - 1 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Корректор (Исполнение 2), в составе:
2.1. Сенсор - 1 шт.
2.2. Клипса для крепления сенсора к одежде - от 1 шт.
2.3. Неодимовый магнитный диск (или шайба) для крепления сенсора на одежде - 2 шт.
2.4. Батарейка типа CR2032 - не более 2 шт.
2.5. Лента полимерная самоклеящаяся или липкий бинт - не более 10 рулонов.
2.6. Ремни - не более 10 шт. (при необходимости).
2.7. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Шнурок - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт.
2.10. Паспорт корректора - 1 шт.
2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Корректор (Исполнение 3), в составе:
3.1. Футболка (майка) размеров XS (38-40), S (40-42), M (44-46), L (48-50), XL (52-54), XXL (56-58) - 1 шт.
3.2. Сенсор - 1 шт.
3.3. Батарейка типа АА или ААА - не более 2 шт.
3.4. Лента полимерная самоклеящаяся - 1 рулон.
3.5. Липкий бинт - 1 рулон.
3.6. Светодиодная лента - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Ремни - 1 компл. (при необходимости).
3.8. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт.
3.10. Паспорт корректора - 1 шт.
3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Корректор (Исполнение 4), в составе:
4.1. Футболка (майка) размеров XS (38-40), S (40-42), M (44-46), L (48-50), XL (52-54), XXL (56-58) - 1 шт.
4.2. Сенсор - не более 10 шт.
4.3. Батарейка типа АА или ААА - не более 2 шт.
4.4. Лента полимерная самоклеящаяся - 1 рулон.
4.5. Липкий бинт - 1 рулон.
4.6. Светодиодная лента - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Ремни - 1 компл. (при необходимости).
4.8. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт.
4.10. Паспорт корректора - 1 шт.
4.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СМАРТ Солюшнс"
Место производства медицинского изделия
634012, Россия, , Томск, ул. Косарева, д. 15, корп. 1, кв. 65
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9324
Вид медицинского изделия:
342250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_