РЗН 2019/9324

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9324
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2019 № РЗН 2019/9324
На медицинское изделие
Корректор осанки электронный по ТУ 32.50.22-001-16365318-2018в вариантах исполнения: 1. Корректор (Исполнение 1), в составе: 1.1. Сенсор - 1 шт. 1.2. Неодимовый магнитный диск (или шайба) для крепления сенсора на одежде - от 2 шт. 1.3. Батарейка типа CR2032 - не более 2 шт. 1.4. Лента полимерная самоклеящаяся или липкий бинт - не более 10 рулонов. 1.5. Ремни - не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт. 1.8. Шнурок - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Паспорт корректора - 1 шт. 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Корректор (Исполнение 2), в составе: 2.1. Сенсор - 1 шт. 2.2. Клипса для крепления сенсора к одежде - от 1 шт. 2.3. Неодимовый магнитный диск (или шайба) для крепления сенсора на одежде - 2 шт. 2.4. Батарейка типа CR2032 - не более 2 шт. 2.5. Лента полимерная самоклеящаяся или липкий бинт - не более 10 рулонов. 2.6. Ремни - не более 10 шт. (при необходимости). 2.7. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Шнурок - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт. 2.10. Паспорт корректора - 1 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Корректор (Исполнение 3), в составе: 3.1. Футболка (майка) размеров XS (38-40), S (40-42), M (44-46), L (48-50), XL (52-54), XXL (56-58) - 1 шт. 3.2. Сенсор - 1 шт. 3.3. Батарейка типа АА или ААА - не более 2 шт. 3.4. Лента полимерная самоклеящаяся - 1 рулон. 3.5. Липкий бинт - 1 рулон. 3.6. Светодиодная лента - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Ремни - 1 компл. (при необходимости). 3.8. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт. 3.10. Паспорт корректора - 1 шт. 3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Корректор (Исполнение 4), в составе: 4.1. Футболка (майка) размеров XS (38-40), S (40-42), M (44-46), L (48-50), XL (52-54), XXL (56-58) - 1 шт. 4.2. Сенсор - не более 10 шт. 4.3. Батарейка типа АА или ААА - не более 2 шт. 4.4. Лента полимерная самоклеящаяся - 1 рулон. 4.5. Липкий бинт - 1 рулон. 4.6. Светодиодная лента - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Ремни - 1 компл. (при необходимости). 4.8. Чехол для размещения батареек - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Индивидуальная потребительская полимерная или картонная упаковка - 1 шт. 4.10. Паспорт корректора - 1 шт. 4.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СМАРТ Солюшнс"
Место производства медицинского изделия
634012, Россия, , Томск, ул. Косарева, д. 15, корп. 1, кв. 65
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9324
Вид медицинского изделия: 342250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_