РЗН 2019/9282

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9282
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2020 № РЗН 2019/9282
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA с принадлежностями по СНАБ 421457.002 ТУ ("MagnoLIA")в составе: 1. Анализатор автоматический иммунохимический хемилюминесцентный MagnoLIA со встроенным "ПО MagnoLIA". 2. Силовой кабель для подключения анализатора к источнику питания. 3. Ethernet кабель для подключения анализатора к автоматизированному рабочему месту. 4. Трубопроводы: гидравлические соединители, трубки, заглушки и электрические датчики для внешних резервуаров - 4 шт. (при необходимости). 5. Штатив для реакционных кювет - 4 шт. (при необходимости). 6. Штатив со сменными наконечниками - 10 шт. по 96 наконечников (при необходимости). 7. Штатив для флаконов с калибраторами/контрольными сыворотками - 2 шт. (при необходимости). 8. Штатив для пробирок с образцами - 8 шт. (при необходимости). 9. Резервуар 5 л для промывочного раствора - 1 шт. 10. Резервуар 10 л для отходов - 1 шт. 11. Реакционные кюветы - 500 шт. 12. Паспорт; 13. Руководство по эксплуатации. 14. Стартовый набор (при необходимости): - водно-солевой раствор для промывки реакционных кювет "Буфер W1", бутылка 1 л - 1 шт.; - "Претриггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.; - "Триггер", флакон (0,1 л) - 2 шт.; - концентрированный водный раствор для промывки игл "Триал 5000х", флакон (0,02 л) - 1 шт.; - водно-солевой раствор для разведения образцов сыворотки и плазмы крови "Дилюент 1", картридж (0,05 л) - 2 шт. Принадлежности: 1. Ручки для подъема и перемещения - 4 шт. 2. Металлический кронштейн для установки автоматизированного рабочего места - 1 шт. 3. Плавкий предохранитель (дополнительный) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9282
Вид медицинского изделия: 186000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_