РЗН 2019/9262
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9262
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2020 № РЗН 2019/9262
На медицинское изделие
Сканер ультразвуковой офтальмологический PacScan Plus модели 300А+ и 300АР+ с принадлежностямиI. Сканер офтальмологический ультразвуковой PacScan Plus модель 300 А+, в составе:
1. Блок основной.
2. Монитор сенсорный
3. Адаптер сетевой.
4. Кабель сетевой.
5. А-датчик.
6. Педаль управления.
7. Цилиндр калибровки.
8. Чехол пылезащитный.
9. Сенсорное перо.
10. Термобумага для принтера не более 50 рулонов.
11. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Воронки иммерсионные Прагера - не более 60 шт.
2. Столик-подставка передвижной.
3. А-датчик «софт тач».
4. Монитор сенсорный запасной.
5. Термопринтер запасной.
6. Плата управления запасная.
7. Кейс для транспортировки не более 20 шт.
II. Сканер офтальмологический ультразвуковой PacScan Plus модель 300 АР+,
в составе:
1. Блок основной.
2. Адаптер сетевой.
3. Кабель сетевой.
4. А-датчик.
5. Датчик пахиметрический.
6. Педаль управления.
7. Цилиндр калибровки.
8. Тест объект.
9. Чехол пылезащитный.
10. Сенсорное перо.
11. Термобумага для принтера не более 50 рулонов.
12. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Воронки иммерсионные Прагера - не более 60 шт.
2. Столик-подставка передвижной.
3. А-датчик «софт тач».
4. Датчик угловой пахиметрический.
5. Монитор сенсорный запасной.
6. Термопринтер запасной.
7. Плата управления запасная.
8. Кейс для транспортировки не более 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДжаМП"
Производитель
"Сономед, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9262
Вид медицинского изделия:
172470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_