РЗН 2019/9218

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9218
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2021 № РЗН 2019/9218
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный мультимедийный для дистанционно-контролируемой реабилитации пациентов с использованием технологий виртуальной реальности "Девирта" по ТУ 32.50.50-001-22483677-2018 с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Вариант исполнения "Девирта - Делфи", в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Электронный ключ HASP - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Методическое пособие - 1 шт. Принадлежности: 1. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт. 2. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт. 3. Ноутбук - 1 шт. 4. Телевизор (Монитор) - 1 шт. 5. Стойка - 1 шт. II. Вариант исполнения "Девирта - Точность", в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Электронный ключ HASP - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 4. Методическое пособие - 1 шт. Принадлежности: 1. Ноутбук - 1 шт. 2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт. 3. Стойка - 1 шт. III. Вариант исполнения "Девирта - Антиболь", в составе: 1. Программное обеспечение на смартфоне - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Очки виртуальной реальности - 1 шт. IV. Вариант исполнения "Девирта - Делфи 3D", в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 3. Методическое пособие - 1 шт. Принадлежности: 1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт. 2. Датчик движения LeapMotion - 1 шт. 3. Датчик функциональной активности, модель Callibri - не более 17 шт. 4. Экран информационный настенный сенсорный - 1 шт. 5. Ноутбук - 1 шт. 6. Телевизор (Монитор) - 1 шт. 7. Стойка - 1 шт. V. Вариант исполнения "Девирта - Делфи М", в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Электронный ключ HASP - 1 шт. З. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Kinect (сенсорный контролер, адаптер) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
ООО "Девирта"
Место производства медицинского изделия
400001, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пугачевская, д. 7Б, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9218
Вид медицинского изделия: 324120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_