РЗН 2019/9209
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9209
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2019 № РЗН 2019/9209
На медицинское изделие
Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" по ТУ 32.50.50-027-74487176-2018в вариантах исполнения:
I. Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" в исполнении "Серджин Эйр", в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Фильтр предварительной очистки воздуха сменный - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Фильтр тонкой очистки сменный - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Рама с сеткой защитной - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" в исполнении "Серджин Эйр С", в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Фильтр предварительной очистки воздуха сменный - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Фильтр тонкой очистки сменный - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Рама с сеткой защитной - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
III. Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" в исполнении "Инструмент Эйр", в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Фильтр предварительной очистки воздуха сменный - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Фильтр тонкой очистки сменный - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДИКСИОН"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9209
Вид медицинского изделия:
209360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_