РЗН 2019/9209

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9209
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2019 № РЗН 2019/9209
На медицинское изделие
Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" по ТУ 32.50.50-027-74487176-2018в вариантах исполнения: I. Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" в исполнении "Серджин Эйр", в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Фильтр предварительной очистки воздуха сменный - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Фильтр тонкой очистки сменный - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Рама с сеткой защитной - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. II. Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" в исполнении "Серджин Эйр С", в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Фильтр предварительной очистки воздуха сменный - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Фильтр тонкой очистки сменный - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Рама с сеткой защитной - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. III. Установка для создания ламинарного потока передвижная "ЭЙРМЕДИКАЛ" в исполнении "Инструмент Эйр", в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Фильтр предварительной очистки воздуха сменный - не более 10 шт. (при необходимости). 3. Фильтр тонкой очистки сменный - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДИКСИОН"
Место производства медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9209
Вид медицинского изделия: 209360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_