РЗН 2019/9184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9184
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2019 № РЗН 2019/9184
На медицинское изделие
Обеспечение программное информационное кардиологическое "ТИС" ("Телемедицинская информационная система") по ТУ 58.29.32-001-05813819-2019, с принадлежностямив составе:
1. Обеспечение программное информационное кардиологическое "ТИС" (основное).
2. Руководство по эксплуатации.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для регистрирования, редактирования результатов ЭКГ на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
2. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для подключения к системе аппаратов холтеровского мониторирования на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
3. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для подключения к системе аппаратов суточного мониторирования АД на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
4. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для web интерфейса доступа к периферическим устройствам на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
5. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для интеграции с внешними медицинскими информационными системами на электронном носителе или код доступа на бумажном носителе.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТИС"
Место производства медицинского изделия
420126, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибгата Хакима, д. 35, офис 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9184
Вид медицинского изделия:
190880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_