РЗН 2019/9169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2019/9169
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный неодимовый, модель QS 3000 торговой марки Medhitech по ТУ 26.60.13-001-61002987-2017В составе:
1. Основной блок аппарата, 1 шт.
2. Излучатель D5 или D7, 1 шт.
3. Держатель излучателя, 1 шт.
4. Очки защитные для врача, EP-1, 1 шт.
5. Накладки на глаза пациента, 1 шт.
6. Насадка фокусирующая, 532 нм, 1 шт.
7. Насадка фокусирующая, 1064 нм, 1 шт.
8. Насадка не фокусирующая, 1064 нм, 1 шт.
9. Ключ включения, 2 шт.
10. Педаль ножная, 1 шт.
11. Шнур электропитания, 1 шт.
12. Кейс (коробка) для насадок и излучателей, 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медхайтек"
Место производства медицинского изделия
346782, Россия, Ростовская область, г. Азов, ул. Привокзальная, д. 12, кв. 63
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9169
Вид медицинского изделия:
130710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_