РЗН 2019/9149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9149
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2019 № РЗН 2019/9149
На медицинское изделие
Анализатор измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) CUBE 30 TOUCH (КУБ 30 ТАЧ), с принадлежностямив составе
1. Анализатор измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) CUBE 30 TOUCH (КУБ 30 ТАЧ), 1 шт.
2. Встроенное программное обеспечение Cube30Touch.
3. Кабель питания, 1 шт.
4. Предохранители, 2 шт.
5. USB-кабель, 1 шт.
6. Стилус для сенсорного экрана "Cube pen", 1 шт.
7. Держатель для пробирок, 1 шт.
8. Термобумага (при необходимости).
9. Руководство пользователя, 1 шт.
Принадлежности
1. Транспондер, 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Транспондер на 500 тестов.
1.2. Транспондер на 1000 тестов.
1.3. Транспондер на 5000 тестов.
1.4. Транспондер на 10000 тестов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медика Продакт"
Производитель
"ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, DIESSE Diagnostica Senese S.p.A., Via Solari 19, 20144 Milano, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9149
Вид медицинского изделия:
267010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_