РЗН 2019/8984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8984
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2019/8984
На медицинское изделие
Диоптриметр, моделей ALM 500 и ALM 700I. Диоптриметр ALM 500, в составе:
1. Основной блок ALM 500 - 1 шт.
2. Сетевой шнур - 1 шт.
3. Бумага для встроенного принтера - 4 рулона (при необходимости).
4. Предохранители - 3 шт. (при необходимости).
5. Подставка под линзы - 2 шт. (при необходимости).
6. Подставка под контактные линзы - 2 шт. (при необходимости).
7. Коробка для принадлежностей - 1 шт.
8. Пылезащитный чехол - 2 шт. (при необходимости).
9. Маркирующие карандаши - 4 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Диоптриметр ALM 700, в составе:
1. Основной блок ALM 700 - 1 шт.
2. Сетевой шнур - 1 шт.
3. Бумага для встроенного принтера - 4 рулона (при необходимости).
4. Предохранители - 3 шт. (при необходимости).
5. Подставка под линзы - 2 шт. (при необходимости).
6. Подставка под контактные линзы - 2 шт. (при необходимости).
7. Коробка для принадлежностей - 1 шт.
8. Пылезащитный чехол - 2 шт. (при необходимости).
9. Маркирующие карандаши - 4 шт. (при необходимости).
10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Производитель
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Essilor International Societe par actions simplifiee, 147 Rue de Paris 94220 Charenton Le Pont, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8984
Вид медицинского изделия:
216210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_