РЗН 2019/8936

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8936
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2019 № РЗН 2019/8936
На медицинское изделие
Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор низкий короткий (LM-Activator LOW (short)), размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 2. ЛМ-Активатор низкий (LM-Activator LOW), размеры: 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 3. ЛМ-Активатор высокий короткий (LM-Activator HIGH (short)), размеры: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 4. ЛМ-Активатор высокий (LM-Activator HIGH), размеры: 45, 50, 55, 60, 65, 70. II. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор2, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий (LM-Activator2 LOW Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 2. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 3. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий (LM-Activator2 LOW Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 4. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 5. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий (LM-Activator2 HIGH Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 6. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 7. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий (LM-Activator2 HIGH Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. 8. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70. III. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Трейнер, вариантов исполнения: 1. ЛМ-Трейнер средний (LM-Trainer Medium). 2. ЛМ-Трейнер 2 М (LM-Trainer 2 Medium). 3. ЛМ-Трейнер маленький (LM-Trainer Small). 4 ЛМ-Трейнер для брекетов (LM-Trainer Braces). Принадлежности: 1. Линейка ЛМ-ОртоСайзер (LM-OrthoSizer). 2. Линейка ЛМ-Активатор 2 ОртоСайзер (LM-Activator 2 OrthoSizer).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Производитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8936
Вид медицинского изделия: 120940
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_