РЗН 2019/8936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8936
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2019 № РЗН 2019/8936
На медицинское изделие
Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор, вариантов исполнения:
1. ЛМ-Активатор низкий короткий (LM-Activator LOW (short)), размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
2. ЛМ-Активатор низкий (LM-Activator LOW), размеры: 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
3. ЛМ-Активатор высокий короткий (LM-Activator HIGH (short)), размеры: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
4. ЛМ-Активатор высокий (LM-Activator HIGH), размеры: 45, 50, 55, 60, 65, 70.
II. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Активатор2, вариантов исполнения:
1. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий (LM-Activator2 LOW Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
2. ЛМ-Активатор2 низкий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
3. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий (LM-Activator2 LOW Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
4. ЛМ-Активатор2 низкий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 LOW Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
5. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий (LM-Activator2 HIGH Short Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
6. ЛМ-Активатор2 высокий короткий узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Short Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
7. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий (LM-Activator2 HIGH Long Narrow), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
8. ЛМ-Активатор2 высокий длинный узкий усиленный (LM-Activator2 HIGH Long Narrow Reinforced), размеры: 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70.
III. Аппарат для ортодонтической и миофункциональной коррекции, вариант исполнения ЛМ-Трейнер, вариантов исполнения:
1. ЛМ-Трейнер средний (LM-Trainer Medium).
2. ЛМ-Трейнер 2 М (LM-Trainer 2 Medium).
3. ЛМ-Трейнер маленький (LM-Trainer Small).
4 ЛМ-Трейнер для брекетов (LM-Trainer Braces).
Принадлежности:
1. Линейка ЛМ-ОртоСайзер (LM-OrthoSizer).
2. Линейка ЛМ-Активатор 2 ОртоСайзер (LM-Activator 2 OrthoSizer).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Производитель
"ЛМ-Инструментс Ой"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8936
Вид медицинского изделия:
120940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_