РЗН 2019/8916
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8916
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № РЗН 2019/8916
На медицинское изделие
Набор реагентов «Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные для реакции агглютинации» по ТУ 21.20.23-002-00548407-2019вариантов исполнения:
1. Комплект № 1.
Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные сухие для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
2. Комплект № 2.
Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные жидкие для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
3. Комплект № 3.
Сыворотка диагностическая коклюшная сухая поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
4. Комплект № 4.
Сыворотка диагностическая коклюшная жидкая поливалентная к агглютиногенам 1, 2, 3 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
5. Комплект № 5.
Сыворотка диагностическая паракоклюшная сухая к агглютиногену 14 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
6. Комплект № 6.
Сыворотка диагностическая паракоклюшная жидкая к агглютиногену 14 для реакции агглютинации, 2,0 мл, 1 флакон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РЕАГЕНТ"
Место производства медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 10, стр. 3, помещ. IX, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8916
Вид медицинского изделия:
339570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_