РЗН 2019/8904
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8904
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.09.2019 № РЗН 2019/8904
На медицинское изделие
Насос шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion SP1, BeneFusion SP1 Ex, BeneFusion SP3, BeneFusion SP3 ExI. Насос шприцевой BeneFusion SP1, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion SP1, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) - не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) - 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
5.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
6. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
6.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
6.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
6.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
7. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
7.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
7.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
7.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
7.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
8. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
8.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
8.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
II. Насос шприцевой BeneFusion SP1 Ex, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion SP1 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) - не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) - 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
5.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
6. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
6.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
6.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
6.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
7. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
7.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
7.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
7.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
7.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
8. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
8.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
8.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
III. Насос шприцевой BeneFusion SP3, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion SP3, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) - не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) - 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
5.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
6. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
6.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
6.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
6.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
7. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
7.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
7.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
7.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
7.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
8. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
8.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
8.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
IV. Насос шприцевой BeneFusion SP3 Ex, в составе:
1. Насос шприцевой BeneFusion SP3 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Встроенный аккумулятор литиевый (Lithium battery) - не более 2 шт.
1.4. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) - 1 шт.
2.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
2.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) - 1 шт.
3.2. Комплект крепежа с ключом шестигранным - 1 шт.
3.3. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
4.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
4.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
5.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 3 шт.
5.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
5.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
6. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 6 каналов SP (при необходимости), в составе:
6.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
6.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
6.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
6.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
7. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
7.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
7.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
7.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 2 шт.
7.4. Комплект крепежный с ключом шестигранным - 1 шт.
7.5. Инструкция по сборке - 1 шт.
8. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
8.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
8.2. Кабель питания (Power cord) (при необходимости) - 1 шт.
8.3. Комплект крепежный с ключами шестигранными - 1 шт.
8.4. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, Shenzhen, P.R.China
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8904
Вид медицинского изделия:
229860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_