РЗН 2019/8892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8892
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.09.2019 № РЗН 2019/8892
На медицинское изделие
Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного
звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1", "СЕРЕНА-3", "СЕРЕНА-5", "СЕРЕНА-7", "СЕРЕНА-9" по МСТР.942523.001 ТУI. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-1" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-3" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-5" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-7" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СЕРЕНА-9" - 1 шт.
2. Звукопровод № 1 - 1 шт. (при необходимости).
3. Звукопровод № 2 - 1 шт. (при необходимости).
4. Звукопровод № 3 - 1 шт. (при необходимости).
5. Элемент питания 1,4В - 2 шт. (при необходимости).
6. Программа по настройке слухового аппарата Oasis NXT - 1 шт. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Коробка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Место производства медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8892
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 18.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_