РЗН 2019/8881
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8881
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.11.2023 № РЗН 2019/8881
На медицинское изделие
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Сармат СВ" по ТУ 26.51.53-002-02679214-2019в составе:
- анализатор - 1 шт.;
- съемная ручка - 1 шт.:
- заглушка - 1 шт.;
- переходник для № 1 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 2 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 3 - 1 шт. (при необходимости);
- переходник для № 4 - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт.;
- зарядное устройство для анализатора - 1 шт.;
- зарядное устройство для принтера - 1 шт.;
- USB кабель - 1 шт.;
- термобумага для принтера - 1 шт.;
- кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 шт.;
- NFC метка для КПР - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СКАЙЛАБ"
Производитель
ООО "Микротехнологии"
Место производства медицинского изделия
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 20, офис 414
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8881
Вид медицинского изделия:
113970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 14.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_