РЗН 2019/8828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8828
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2019 № РЗН 2019/8828
На медицинское изделие
Визиограф стоматологический ONEварианты исполнения:
I. Визиограф стоматологический ONE с Датчиком № 1, в составе:
1. Визиограф стоматологический ONE.
2. Датчик № 1, универсальный размер 1 - 1 шт.
3. Держатель для датчика настенный самоклеящийся - 1 шт.
4. Программное обеспечение на 2 дисках, в составе:
4.1. Quickvision & Driver - программа с драйвером.
4.2. Sensor installation file - калибровочный диск для драйвера.
5. Инструкция по установке и использованию на CD-диске - Installation and user manual.
II. Визиограф стоматологический ONE с Датчиком № 2, в составе:
1. Визиограф стоматологический ONE.
2. Датчик № 2, универсальный размер 2 - 1 шт.
3. Держатель для датчика настенный самоклеящийся - 1 шт.
4. Программное обеспечение на 2 дисках, в составе:
4.1. Quickvision & Driver - программа с драйвером.
4.2. Sensor installation file - калибровочный диск для драйвера.
5. Инструкция по установке и использованию на CD-диске - Installation and user manual.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Д-Альянс"
Производитель
"Ованди Радиолоджи С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, , Owandy Radiology S.A.S., 2 rue des Vieilles Vignes, 77183 Croissy-Beaubourg, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8828
Вид медицинского изделия:
119710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_