РЗН 2019/8781

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8781
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2022 № РЗН 2019/8781
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая варианты исполнения: ARIETTA 50, ARIETTA S60, с принадлежностямиСистема ультразвуковая диагностическая варианты исполнения: ARIETTA 50 I. Состав: 1. Основной блок. 2. Монитор цветной медицинский. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жестком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок питания. 7. Блок записи данных. 8. Блок обработки данных. 9. Мышь компьютерная (трекбол). 10. Панель управления (клавиатура). 11. Блок оперативной памяти. 12. Кабель питания. 13. Материнская плата. 14. Дисплей для управления системой. 15. USB интерфейс. 16. Плата архивирующая. 17. Плата контрольная. 18. Плата управляющая. 19. Плата интерфейсная. 20. Сетевая карта. 21. Разветвитель. 22. Программное обеспечение в виде операционной системы Windows со служебными программами на дисках - 10 шт. 23. Кабель сетевой. 24. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. 25. Держатель кабеля. 26. Адаптер для подключения электродов. 27. Блок ЭКГ (при необходимости). 28. Инструкция по эксплуатации - 2 шт. 29. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S211 (при необходимости). 30. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP (при необходимости). 31. Датчик электронный фазированный секторный транспищеводный S3ESL1 (при необходимости). 32. Датчик электронный фазированный секторный транспищеводный UST-52126 (при необходимости). 33. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С41 (при необходимости). 34. Датчик электронный конвексный секторный для нейросонографии С42 (при необходимости). 35. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С35 (при необходимости). 36. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С251 (при необходимости). 37. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С22I (при необходимости). 38. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный S22I (при необходимости). 39. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный С25Р (при необходимости). 40. Датчик электронный конвексный секторный транвагинальный C41V1 (при необходимости). 41. Датчик электронный конвексный секторный транвагинальный C41B (при необходимости). 42. Датчик электронный конвексный секторный транвагинальный C41RP (при необходимости). 43. Датчик электронный конвексный секторный транвагинальный CС41R (при необходимости). 44. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C42К (при необходимости). 45. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C42Т (при необходимости). 46. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-9132I (при необходимости). 47. Датчик Би-плановый трансректальный C41L47RP (при необходимости). 48. Датчик электронный линейный для малых органов L34 (при необходимости). 49. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AR70-8 (при необходимости). 50. Датчик электронный линейный для периферических сосудов L441 (при необходимости). 51. Датчик электронный линейный абдоминальный L44 (при необходимости). 52. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA (при необходимости). 53. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 (при необходимости). 54. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K (при необходимости). 55. Датчик электронный линейный для малых органов L55 (при необходимости). 56. Датчик электронный линейный для малых органов L64 (при необходимости). 57. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K (при необходимости). 58. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K (при необходимости). 59. Датчик электронный линейный лапароскопический UST-5418 (при необходимости). 60. Датчик электронный линейный интраоперационный UST-5550 (при необходимости). 61. Датчик электронный линейный интраоперационный EUP-054J (при необходимости). 62. Датчик электронный радиальный трансректальный R41R (при необходимости). 63. Датчик электронный радиальный трансректальный R41RL (при необходимости). 64. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновой допплера UST-2265-2 (при необходимости). 65. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновой допплера UST-2266-5 (при необходимости). 66. Датчик электронный линейный интраоперациональный L53K (при необходимости). 67. Датчик электронный линейный для малых органов EUP ?L53L (при необходимости). 68. Объёмный датчик для акушерства VC34 (при необходимости). 69. Объёмный датчик для малых органов VL54 (при необходимости). 70. Объёмный трансвагинальный датчик VC41V (при необходимости). 71. Датчик внутриполостной C41V1 (2,0 ? 10,0 МГц) (при необходимости). 72. HD видео рекордер HVO-550 MD (при необходимости). 73. HD видео рекордер HVO-500 MD (при необходимости). 74. ЖК-монитор IPF-2101 (при необходимости). 75. ЖК-монитор IPF-1703 (при необходимости). 76. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897 (при необходимости). 77. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-X898MD (при необходимости). 78. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW (при необходимости). 79. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D25MD (при необходимости). 80. Видеопринтер цифровой черно-белый CP30DW (при необходимости). 81. Медицинский видеорекордер (при необходимости). 82. Термобумага для принтера (при необходимости). 83. Блок биофизиосигналов PEU-ARIETTA60 (при необходимости). 84. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ARIETTA60 (при необходимости). 85. Блок для подкоючения независимого датчика EU-9168 (при необходимости). 86. Блок аналогового видеосигнала EU-9167 (при необходимости). 87. 3D блок EU-9169 (при необходимости). 88. Ключ для активации программы панорамного сканирования SOP-ARIETTA60-1 (при необходимости). 89. Ключ для активации программы FAM SOP-ARIETTA60-5 (при необходимости). 90. Ключ для активации программы автоматиеского введения данных пациента SOP-ARIETTA60-6 (при необходимости). 91. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP-ARIETTA60-7 (при необходимости). 92. Ключ для активации программы соединения в формате DICOM SOP-ARIETTA60-10 (при необходимости). 93. Ключ для активации программы измерения объёма в режиме 3D SOP-ARIETTA60-20 (при необходимости). 94. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA60-41 (при необходимости). 95. Ключ для активации программы 4Dshading SOP-ARIETTA60-51 (при необходимости). 96. Ключ для активации программы 3D реконструкции методлм «свободной руки» SOP-ARIETTA60-37 (при необходимости). 97. Ключ для активации программы замедленного изображения SOP-ARIETTA60-57 (при необходимости). 98. Ключ для активации программы передачи структурированного отчета в формате DICOM SOP-ARIETTA60-21 (при необходимости). 99. Ключ для активации программы QR в формате DICOM SOP-ARIETTA60-59 (при необходимости). 100. Ключ для активации программы автоматического измерения FHR SOP-ARIETTA60-72 (при необходимости). 101. Ключ для активации программы автоматического измерения IMT SOP-ARIETTA60-38 (при необходимости). 102. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA60-63 (при необходимости). 103. Ключ для активации программы автоматического измерения NT SOP-ARIETTA60-42 (при необходимости). 104. Ключ для активации программы TVF SOP-ARIETTA 60-47 (при необходимости). 105. Ключ для активации программы стресс-эхо SOP-ARIETTA 60-15 (при необходимости). 106. Ключ для активации программы анализа 2DTT SOP-ARIETTA 60-49 (при необходимости). 107. Ключ для активации программы eTracking SOP-ARIETTA 60-11 (при необходимости). 108. Ключ для активации программы WI SOP-ARIETTA 60-34 (при необходимости). 109. Ключ для активации программы FMD SOP-ARIETTA 60-16 (при необходимости). 110. Ключ для активации программы анализа евш SOP-ARIETTA 60-13 (при необходимости). 111. Ключ для активации программы режима тканевого допплера SOP-ARIETTA 60-56 (при необходимости). 112. Ключ для активации программы RTE SOP-ARIETTA 60-43 (при необходимости). 113. Ключ для активации программы получения гистограммы эластичности SOP-ARIETTA 60-60 (при необходимости). 114. Ключ для активации программы получения расширенного кардиологического отчета SOP-ARIETTA 60-70 (при необходимости). 115. Ключ для активации антивирусной программы SOP-ARIETTA 60-48 (при необходимости). 116. Программа контрастной гармонической визуализации CHM-ARIETTA60 (при необходимости). 117. Программное обеспечение для работы анатомического М-режима (Arietta50) (при необходимости). 118. Программное обеспечение для работы в сети DICOM (Arietta50) (при необходимости). 119. Программное обеспечение для создания структурированных отчетов DICOM (Arietta50) (при необходимости). 120. Программное обеспечение для запроса и получения данных через DICOM (Arietta50) (при необходимости). 121. Программное обеспечение для исследования профиля потока (Arietta50) (при необходимости). 122. Программное обеспечение для автоматического измерения комплекса интимамедиа (Arietta50) (при необходимости). 123. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины воротникового пространства (Arietta50) (при необходимости). 124. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами (Arietta50) (при необходимости). 125. Программное обеспечение для работы постоянно-волнового допплера (Arietta50) (при необходимости). 126. Программное обеспечение для работы антивируса (Arietta50) (при необходимости). 127. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача (Arietta50) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Пункционный адаптер EZU-PA3U. 2. Пункционный адаптер MP-2445-SET. 3. Пункционный адаптер MP-2458. 4. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H. 5. Пункционный адаптер EZU-PA532. 6. Пункционный адаптер EZU-PA7C2. 7. Пункционный адаптер MP-2824. 8. Пункционный адаптер MP-2781. 9. Пункционный адаптер MP-2781-5. 10. Пункционный адаптер MP-2781-25. 11. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1. 12. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2. 13. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-3. 14. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4. 15. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C. 16. Пункционный адаптер EZU-PA7V. 17. Пункционный адаптер MP-2452. 18. Пункционный адаптер EZU-PA5V. 19. Пункционный адаптер EZU-PA7L2. 20. Пункционный адаптер EZU-PA7L3. 21. Пункционный адаптер MP-2448. 22. Пункционный адаптер MP-2450. 23. Пункционный адаптер EZU-PA7LV1. 24. Пункционный адаптер MP-2452-G18. 25. Пункционный адаптер MP-2783-D22. 26. Пункционный адаптер MP-2445-G14. 27. Пункционный адаптер MP-2445-G17. 28. Пункционный адаптер MP-2445-G18. 29. Пункционный адаптер MP-2445-G19. 30. Пункционный адаптер MP-2445-G20/21. 31. Пункционный адаптер MP-2445-G22. 32. Пункционный адаптер MP-2445-G16. 33. 644-083 - Пункционный адаптер для датчика (при необходимости). 34. 610-608 - Пункционный адаптер для датчика (при необходимости). 35. 610-901 - Пункционный адаптер для датчика (при необходимости). 36. Насадка EZU-PA3C1. 37. Насадка EZU-PA3C2. 38. Насадка на датчик EZU-PA7L1. 39. Насадка EZU-TEATC2. 40. Водная насадка EZU-WL3. 41. Акустическая насадка EZU-TECPL1. 42. Адаптер для подключения датчиков HI VISION JB-293. 43. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294. 44. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294B. 45. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound LN/CV JB-295. 46. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound LN/CV JB-295В. 47. Водонепроницаемый чехол WP-001. 48. Водонепроницаемый чехол для коннектора MP-2790. 49. Водонепроницаемый чехол для датчика EZU-WB1-H. 50. Чехол для датчика UST-52126 CIV-610-933. 51. Чехол для датчика RB-665P-NS. 52. Чехол для датчика RB-945BP-NS. 53. Чехол для датчика RB-945BP-S. 54. Эластографический стабилизатор MP-2804. 55. Эластографический стабилизатор EL-001. 56. Эластографический стабилизатор EL-002. 57. Адаптер для подключения карандашного датчика (при необходимости). 58. Аккумуляторная батарея (при необходимости). 59. Подогреватель геля JW-3000. 60. Буквенно-цифровая клавиатура EU-9165. 61. Комплект фиксации датчика MP-PH0001. 62. Рука держатель для FMD MP-AH0001. 63. Рука держатель для FMD MP-AH0001-1. 64. Набор креплений для видеорекордера PM-AR70-H003. 65. Комплект правосторонний для монтажа подогревателя геля MP-FX-AR70-2-R. 66. Комплект левосторонний для монтажа подогревателя геля MP-FX-AR70-2-L. 67. Держатель монитора MP-FZ-AR60-1. 68. Держатель для датчика малый (при необходимости). 69. Держатель для датчика большой (при необходимости). 70. Крюк для крепления кабелей датчиков (при необходимости). 71. Ножная педаль MP-2345B. 72. Ножная педаль MP-2819. 73. Полка для принтера (при необходимости). 74. Полка для принадлежностей (при необходимости). 75. Гель для УЗ исследований, 250 мл (при необходимости). 76. Источник бесперебойного питания (при необходимости). Система ультразвуковая диагностическая варианты исполнения: ARIETTA S60: I. Состав: 1. Основной блок. 2. Видеомонитор специальный. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель для подключения видеопринтера - 2 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 2 шт. 6. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический S211 (при необходимости). 7. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический детский S31 (при необходимости). 8. Датчик электронный фазированный секторный интраоперационный S31KP (при необходимости). 9. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный S3ESL1 (при необходимости). 10. Датчик электронный фазированный секторный кардиологический транспищеводный UST-52126 (при необходимости). 11. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C41 (при необходимости). 12. Датчик электронный конвексный секторный для нейросонографии C42 (при необходимости). 13. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C35 (при необходимости). 14. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C251 (при необходимости). 15. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C22P (при необходимости). 16. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22T (при необходимости). 17. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22K (при необходимости). 18. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный C22I (при необходимости). 19. Датчик электронный конвексный секторный абдоминальный C25P (при необходимости). 20. Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный С41V1 (при необходимости). 21. Датчик электронный конвексный секторный трансвагинальный С41B (при необходимости). 22. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный С41RP (при необходимости). 23. Датчик электронный конвексный секторный трансректальный СC41R (при необходимости). 24. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С42K (при необходимости). 25. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный С42Т (при необходимости). 26. Датчик электронный конвексный секторный интраоперационный UST-9132I (при необходимости). 27. Датчик Би-плановый трансректальный С41L47RP (при необходимости). 28. Датчик электронный линейный для малых органов L34 (при необходимости). 29. Держатель внутриполостного датчика MP-PH-AR70-8 (при необходимости). 30. Датчик электронный линейный для периферических сосудов L441 (при необходимости). 31. Датчик электронный линейный абдоминальный L44 (при необходимости). 32. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA (при необходимости). 33. Датчик электронный линейный интраоперационный L44LA1 (при необходимости). 34. Датчик электронный линейный интраоперационный L44K (при необходимости). 35. Датчик электронный линейный для малых органов L55 (при необходимости). 36. Датчик электронный линейный для малых органов L64 (при необходимости). 37. Датчик электронный линейный интраоперационный L46K (при необходимости). 38. Датчик электронный линейный интраоперационный L43K (при необходимости). 39. Датчик электронный линейный лапароскопический UST-5418 (при необходимости). 40. Датчик электронный линейный интраоперационный UST-5550 (при необходимости). 41. Датчик электронный линейный интраоперационный EUP-O54J (при необходимости). 42. Датчик электронный радиальный трансректальный R41R (при необходимости). 43. Датчик электронный радиальный трансректальный R41RL (при необходимости). 44. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновой допплера UST-2265-2 (при необходимости). 45. Датчик независимый кардиологический для непрерывно-волновой допплера UST-2266-5 (при необходимости). 46. Датчик электронный линейный интраоперационный L53K (при необходимости). 47. Датчик электронный линейный для малых органов EUP-L53L (при необходимости). 48. Объемный датчик для акушерства VC34 (при необходимости). 49. Объемный датчик для малых органов VL54 (при необходимости). 50. Объемный трансвагинальный датчик VC41V (при необходимости). 51. HD видео рекордер HVO-550MD (при необходимости). 52. HD видео рекордер HVO-500MD (при необходимости). 53. ЖК-монитор IPF-2101 (при необходимости). 54. ЖК-монитор IPF-1703 (при необходимости). 55. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897 (при необходимости). 56. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-X898MD (при необходимости). 57. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW (при необходимости). 58. Видеопринтер цифровой цветной UP-D25MD (при необходимости). 59. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW (при необходимости). 60. Блок биофизиосигналов PEU-ARIETTA60 (при необходимости). 61. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ARIETTA60. 62. Блок для подключения независимого датчика EU-9168. 63. Блок аналогового видеосигнала EU-9167. 64. 3D блок EU-9169. 65. Ключ для активации программы панорамного сканирования SOP-ARIETTA60-1 (при необходимости). 66. Ключ для активации программы FAM SOP-ARIETTA60-5 (при необходимости). 67. Ключ для активации программы автоматического введения данных пациента SOP-ARIETTA60-6 (при необходимости). 68. Ключ для активации программы измерения профиля потока SOP- ARIETTA60-7 (при необходимости). 69. Ключ для активации программы соединения в формате DICOM SOP-ARIETTA60-10 (при необходимости). 70. Ключ для активации программы измерения объема в режиме 3D SOP-ARIETTA60-20 (при необходимости). 71. Ключ для активации программы STIC SOP-ARIETTA60-41 (при необходимости). 72. Ключ для активации программы 4Dshading SOP-ARIETTA60-51 (при необходимости). 73. Ключ для активации программы 3D реконструкции методом "свободной руки" SOP-ARIETTA60-37 (при необходимости). 74. Ключ для активации программы замедленного изображения SOP-ARIETTA60-57 (при необходимости). 75. Ключ для активации программы передачи структурированного отчета в формате DICOM SOP-ARIETTA60-21 (при необходимости). 76. Ключ для активации программы QR в формате DICOM SOP-ARIETTA60-59 (при необходимости). 77. Ключ для активации программы автоматического измерения FHR SOP-ARIETTA60-72 (при необходимости). 78. Ключ для активации программы автоматического измерения IMT SOP-ARIETTA60-38 (при необходимости). 79. Ключ для активации программы Picture in Picture SOP-ARIETTA60-63 (при необходимости). 80. Ключ для активации программы автоматического измерения NT SOP-ARIETTA60-42 (при необходимости). 81. Ключ для активации программы TVF SOP-ARIETTA60-47 (при необходимости). 82. Ключ для активации программы стресс-эхо SOP-ARIETTA60-15 (при необходимости). 83. Ключ для активации программы анализа 2DTT SOP-ARIETTA60-49 (при необходимости). 84. Ключ для активации программы eTracking SOP-ARIETTA60-11 (при необходимости). 85. Ключ для активации программы WI SOP-ARIETTA60-34 (при необходимости). 86. Ключ для активации программы FMD SOP-ARIETTA60-16 (при необходимости). 87. Ключ для активации программы анализа TDI SOP-ARIETTA60-13 (при необходимости). 88. Ключ для активации программы режима тканевого допплера SOP-ARIETTA60-56 (при необходимости). 89. Ключ для активации программы RTE SOP-ARIETTA60-43 (при необходимости). 90. Ключ для активации программы получения гистограммы эластичности SOP-ARIETTA60-60 (при необходимости). 91. Ключ для активации программы получения расширенного кардиологического отчета SOP-ARIETTA60-70 (при необходимости). 92. Ключ для активации антивирусной программы SOP-ARIETTA60-48 (при необходимости). 93. Программа контрастной гармонической визуализации CHM-ARIETTA60 (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Пункционный адаптер EZU-PA3U. 2. Пункционный адаптер MP-2445-SET. 3. Пункционный адаптер MP-2458. 4. Пункционный адаптер EZU-PA3C1H. 5. Пункционный адаптер EZU-PA532. 6. Пункционный адаптер EZU-PA7C2. 7. Пункционный адаптер MP-2824. 8. Пункционный адаптер MP-2781. 9. Пункционный адаптер MP-2781-5. 10. Пункционный адаптер MP-2781-25. 11. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-1. 12. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-2. 13. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-3. 14. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-4. 15. Пункционный адаптер EZU-PA7B1-C. 16. Пункционный адаптер EZU-PA7V. 17. Пункционный адаптер MP-2452. 18. Пункционный адаптер EZU-PA5V. 19. Пункционный адаптер EZU-PA7L2. 20. Пункционный адаптер EZU-PA7L3. 21. Пункционный адаптер MP-2448. 22. Пункционный адаптер MP-2450. 23. Пункционный адаптер EZU-PA7LV1. 24. Пункционный адаптер MP-2452-G18. 25. Пункционный адаптер MP-2783-G22. 26. Пункционный адаптер MP-2445-G14. 27. Пункционный адаптер MP-2445-G17. 28. Пункционный адаптер MP-2445-G18. 29. Пункционный адаптер MP-2445-G19. 30. Пункционный адаптер MP-2445-G20/21. 31. Пункционный адаптер MP-2445-G22. 32. Пункционный адаптер MP-2445-G16. 33. Насадка EZU-PA3C1. 34. Насадка EZU-PA3C2. 35. Насадка на датчик EZU-PA7L1. 36. Насадка EZU-TEATC2. 37. Водная насадка EZU-WL3. 38. Акустическая насадка EZU-TECPL1. 39. Адаптер для подключения датчиков HI VISION JB-293. 40. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294. 41. Адаптер для подключения датчиков ProSound LN/CV JB-294В. 42. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound JB-295. 43. Адаптер для подключения секторных датчиков ProSound JB-295В. 44. Водонепроницаемый чехол WP-001. 45. Водонепроницаемый чехол для коннектора MP-2790. 46. Водонепроницаемый чехол для датчика EZU-WB1-H. 47. Чехол для датчика UST-52126 CIV-610-933. 48. Чехол для датчика RB-665P-NS. 49. Чехол для датчика RB-945BP-NS. 50. Чехол для датчика RB-945BP-S. 51. Эластографический стабилизатор MP-2804. 52. Эластографический стабилизатор EL-001. 53. Эластографический стабилизатор EL-002. 54. Подогреватель геля JW-3000. 55. Буквенно-цифровая клавиатура EU-9165. 56. Комплект фиксации датчика MP-PH0001. 57. Рука-держатель для FMD MP-AH0001. 58. Рука-держатель для FMD MP-AH0001-1. 59. Набор креплений для видеорекордера PM-AR70-H003. 60. Комплект правосторонний для монтажа подогревателя геля MP-FX-AR70-2-R. 61. Комплект левосторонний для монтажа подогревателя геля MP-FX-AR70-2-L. 62. Держатель монитора MP-FX-AR60-1. 63. Ножная педаль MP-2345B. 64. Ножная педаль MP-2819.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИПС"
Производитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Хелскеа Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Healthcare Corporation, 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8781
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_