РЗН 2019/8748
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8748
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.08.2024 № РЗН 2019/8748
На медицинское изделие
Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей Infiltra® по ТУ 26.60.12-010-89079081-2018в составе:
Вариант исполнения NX01.150:
1. Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Емкость 3000 мл - 12 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Корзина на 75 кассет - 2 шт.
6. Экстрактор корзин - 1 шт.
7. Трубка для внешнего слива - 1 шт.
8. Угольный фильтр - 2 шт.
9. Резервуар для парафина для варианта исполнения на 150 кассет - 4 шт.
10. Лоток для накопления излишков парафина - 1 шт.
11. Набор идентификационных наклеек на емкости для варианта исполнения на 150 кассет - 1 шт.
12. USB карта памяти, 16 Гб - 1 шт.
13. RFID брелок для идентификации пользователя - 10 шт.
Вариант исполнения NX01.300:
1. Аппарат для гистологической вакуумной проводки тканей - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Емкость 3000 мл - 12 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Корзина на 150 кассет - 2 шт.
6. Экстрактор корзин - 1 шт.
7. Трубка для внешнего слива - 1 шт.
8. Угольный фильтр - 2 шт.
9. Резервуар для парафина для варианта исполнения на 300 кассет - 4 шт.
10. Лоток для накопления излишков парафина - 1 шт.
11. Набор идентификационных наклеек на емкости для варианта исполнения на 300
кассет - 1 шт.
12. USB карта памяти, 16 Гб - 1 шт.
13. RFID брелок для идентификации пользователя - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Некстэлидженс"
Место производства медицинского изделия
199106, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ № 7, 22-я линия В.О., д. 3, к. 6, литера Д, помещ. 2-Н, ком. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8748
Вид медицинского изделия:
294280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 22.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_
