РЗН 2019/8745

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8745
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.08.2019 № РЗН 2019/8745
На медицинское изделие
Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xiв следующих вариантах исполнения: I. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps), в составе: 1. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. II. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps), в составе: 1. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. III. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps), в составе: 1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps. 2. Руководство по эксплуатации. IV. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps), в составе: 1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. V. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps), в составе: 1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VI. Зажим Resano (Resano Forceps), в составе: 1. Зажим Resano (Resano Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. VII. Захват Cobra (Cobra Grasper), в составе: 1. Захват Cobra (Cobra Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. VIII. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps), в составе: 1. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps). 2. Руководство по эксплуатации. IX. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper), в составе: 1. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper). 2. Руководство по эксплуатации. X. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper), в составе: 1. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper). 2. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Элмас"
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8745
Вид медицинского изделия: 260160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_