РЗН 2019/8745
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8745
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.08.2019 № РЗН 2019/8745
На медицинское изделие
Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xiв следующих вариантах исполнения:
I. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps), в составе:
1. Алмазный микрозажим (Black Diamond Micro Forceps).
2. Руководство по эксплуатации.
II. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps), в составе:
1. Зажим DeBakey (DeBakey Forceps).
2. Руководство по эксплуатации.
III. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps), в составе:
1. Зажим с длинными концами (Long Tip Forceps.
2. Руководство по эксплуатации.
IV. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps), в составе:
1. Зажим Cadiere (Cadiere Forceps).
2. Руководство по эксплуатации.
V. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps), в составе:
1. Зажим ProGrasp (ProGrasp Forceps).
2. Руководство по эксплуатации.
VI. Зажим Resano (Resano Forceps), в составе:
1. Зажим Resano (Resano Forceps).
2. Руководство по эксплуатации.
VII. Захват Cobra (Cobra Grasper), в составе:
1. Захват Cobra (Cobra Grasper).
2. Руководство по эксплуатации.
VIII. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps), в составе:
1. Пулевые щипцы (Tenaculum Forceps).
2. Руководство по эксплуатации.
IX. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper), в составе:
1. Захват для кардиозондов (Cardiac Probe Grasper).
2. Руководство по эксплуатации.
X. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper), в составе:
1. Откидной окончатый зажим (Tip-Up Fenestrated Grasper).
2. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Элмас"
Производитель
"Интуитив Суржикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8745
Вид медицинского изделия:
260160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_