РЗН 2019/8732

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8732
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.06.2021 № РЗН 2019/8732
На медицинское изделие
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы XiVE®1. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH1/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH1/A0). 2. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH2/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH2/A0). 3. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH3/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH3/A0). 4. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH5/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH5/A0). 5. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH1/A15 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS angled D3.4/GH1/A15). 6. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH2/A15 для дентального имплантата XIVE® (EstheticBase Abutment PS angled D3.4/GH2/A15). 7. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH3/A15 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase PS angled D3.4/GH3/A15). 8. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH5/A15 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS angled D3.4/GH5/ A15). 9. MP Абатмент PS D3.4/GH1 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH1). 10. MP Абатмент PS D3.4/GH2 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH2). 11. MP Абатмент PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH3). 12. MP Абатмент PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH5). 13. Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH2 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH2). 14. Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH3). 15. Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH5). 16. Формирователь десны PS D3.4/GH1 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH1). 17. Формирователь десны PS D3.4/GH2 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH2). 18. Формирователь десны PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH3). 19. Формирователь десны PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH5). 20. Слепочный трансфер PS тонкий для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping PS slim). 21. Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH3). 22. Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH5). 23. Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XIVE® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH5). 24. Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH3). 25. Винт-заглушка PS D3.4 для дентального имплантата XiVE® (Cover Screw PS D3.4). 26. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® короткая D3.4 (XiVE® MP Retention Sleeve short D3.4). 27. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D3.4 (XiVE® MP Retention Sleeve long D3.4). 28. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® короткая D3.8 (XiVE® MP Retention Sleeve short D3.8). 29. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D3.8 (XiVE® MP Retention Sleeve long D3.8). 30. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® короткая D4.5 (XiVE® MP Retention Sleeve short D4.5). 31. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D4.5 (XiVE® MP Retention Sleeve long D4.5). 32. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XIVE® короткая D5.5 (XiVE® MP Retention Sleeve short D5.5). 33. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D5.5 (XiVE® MP Retention Sleeve long D5.5). 34. Винт МР для дентального имплантата XiVE® длинный (MP Screw long). 35. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8732
Вид медицинского изделия: 120340
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.130
Приказом Росздравнадзора от 11.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_