РЗН 2019/8732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8732
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.06.2021 № РЗН 2019/8732
На медицинское изделие
Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического протезирования системы XiVE®1. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH1/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH1/A0).
2. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH2/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH2/A0).
3. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH3/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH3/A0).
4. Абатмент EstheticBase PS прямой D3.4/GH5/A0 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS straight D3.4/GH5/A0).
5. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH1/A15 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS angled D3.4/GH1/A15).
6. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH2/A15 для дентального имплантата XIVE® (EstheticBase Abutment PS angled D3.4/GH2/A15).
7. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH3/A15 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase PS angled D3.4/GH3/A15).
8. Абатмент EstheticBase PS угловой D3.4/GH5/A15 для дентального имплантата XiVE® (EstheticBase Abutment PS angled D3.4/GH5/ A15).
9. MP Абатмент PS D3.4/GH1 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH1).
10. MP Абатмент PS D3.4/GH2 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH2).
11. MP Абатмент PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH3).
12. MP Абатмент PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (MP Abutment PS D3.4/GH5).
13. Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH2 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH2).
14. Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH3).
15. Формирователь десны PS тонкий D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS slim D3.4/GH5).
16. Формирователь десны PS D3.4/GH1 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH1).
17. Формирователь десны PS D3.4/GH2 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH2).
18. Формирователь десны PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH3).
19. Формирователь десны PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (Gingiva Former PS D3.4/GH5).
20. Слепочный трансфер PS тонкий для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping PS slim).
21. Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH3).
22. Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping Reposition PS D3.4/GH5).
23. Слепочный трансфер PS D3.4/GH5 для дентального имплантата XIVE® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH5).
24. Слепочный трансфер PS D3.4/GH3 для дентального имплантата XiVE® (Transfer Coping PickUp PS D3.4/GH3).
25. Винт-заглушка PS D3.4 для дентального имплантата XiVE® (Cover Screw PS D3.4).
26. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® короткая D3.4 (XiVE® MP Retention Sleeve short D3.4).
27. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D3.4 (XiVE® MP Retention Sleeve long D3.4).
28. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® короткая D3.8 (XiVE® MP Retention Sleeve short D3.8).
29. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D3.8 (XiVE® MP Retention Sleeve long D3.8).
30. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® короткая D4.5 (XiVE® MP Retention Sleeve short D4.5).
31. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D4.5 (XiVE® MP Retention Sleeve long D4.5).
32. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XIVE® короткая D5.5 (XiVE® MP Retention Sleeve short D5.5).
33. Ретенционная втулка МР для дентального имплантата XiVE® длинная D5.5 (XiVE® MP Retention Sleeve long D5.5).
34. Винт МР для дентального имплантата XiVE® длинный (MP Screw long).
35. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентсплай Сирона"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8732
Вид медицинского изделия:
120340
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.130
медицинского изделия: 32.50.22.130
Приказом Росздравнадзора от 11.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_