РЗН 2019/8721
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8721
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.08.2019 № РЗН 2019/8721
На медицинское изделие
Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II"в составе:
1. Анализатор-рефлектометр "NycoCardТМ READER II" - 1 шт.
2. Адаптер для подключения в сеть - 1 шт.
3. Сменные элементы питания - 3 шт.
4. Руководство по обслуживанию и эксплуатации - 1 шт.
5. Калибровочные диски (Calibration Devices) - 10 шт. (при необходимости).
6. Наконечники для считывающего устройства (Реn Tips) - 10 шт. (при необходимости).
7. Уплотнительные кольца для считывающего устройства (Реn rings) - 10 шт. (при необходимости).
8. Капиллярные трубки 5 мкл (Capillary tubes 5 mcl) - 200 шт. (при необходимости).
9. Держатель для капиллярных трубок (Capillary Holder) - 1 шт. (при необходимости).
10. Коврик - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Алере Технолоджиз АС"
Место производства медицинского изделия
, Норвегия, Alere Technologies AS, Kjelsåsveien 161, P.O. Box 6863 Rodeløkka, NO-0504 Oslo, Norway
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8721
Вид медицинского изделия:
287910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 05.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_