РЗН 2019/8631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8631
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.07.2019 № РЗН 2019/8631
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови, моче и семенной жидкости (Цинк-Ново) по ТУ 21.20.23-007-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения:
1.1. «Цинк-Ново (50)», в составе:
- реагент - 1 флакон (50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.2. «Цинк-Ново (100)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.3. «Цинк-Ново (Миура)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.4. «Цинк-Ново (Таурус)», в составе:
- реагент - 3 флакона (по 42 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
1.5. «Цинк-Ново (ВА400)», в составе:
- реагент - 2 флакона (по 60 мл);
- калибратор - 1 флакон (3 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8631
Вид медицинского изделия:
105030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_