РЗН 2019/8628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.07.2019 № РЗН 2019/8628
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC-Ново) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения:
1.1. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (100)», в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл).
1.2. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (200)», в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
1.3. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-24)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
1.4. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-36)», в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
1.5. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Миура)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
1.6. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Таурус)», в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл).
1.7. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (ВА400)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8628
Вид медицинского изделия:
204390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_