РЗН 2019/8628

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.07.2019 № РЗН 2019/8628
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови IFCC методом (Щелочная фосфатаза IFCC-Ново) по ТУ 21.20.23-011-23548172-2018I. Состав: 1. Набор реагентов, следующих вариантов исполнения: 1.1. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (100)», в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 10 мл). 1.2. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (200)», в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 80 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 1.3. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-24)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). 1.4. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Сапфир 400-36)», в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). 1.5. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Миура)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл). 1.6. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (Таурус)», в составе: - реагент 1 - 6 флаконов (по 78 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 42 мл). 1.7. «Щелочная фосфатаза IFCC-Hoвo (ВА400)», в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл); - реагент 2 - 3 флакона (по 20 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8628
Вид медицинского изделия: 204390
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_