РЗН 2019/8612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8612
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2021 № РЗН 2019/8612
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К) (только в варианте комплектации 1).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл);
2) - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
3) - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
4) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл)
для автоматического анализатора MIURA;
5) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл)
для автоматического анализатора ILab Taurus;
6) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл)
для автоматического анализатора ВА400.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8612
Вид медицинского изделия:
330970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_