РЗН 2019/8612

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8612
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2021 № РЗН 2019/8612
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К) (только в варианте комплектации 1). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл); 2) - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24; 3) - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 4) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл) для автоматического анализатора MIURA; 5) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus; 6) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл) для автоматического анализатора ВА400.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8612
Вид медицинского изделия: 330970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_