РЗН 2019/8608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8608
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.07.2019 № РЗН 2019/8608
На медицинское изделие
Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive Systemв вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Elite, в составе:
1.1. Блок управления BTL-6000 Super Inductive System Elite.
1.2. Кабель питания.
1.3. Запасные предохранители - 2 шт.
1.4. Руководство пользователя.
1.5. Стилус для сенсорного экрана.
1.6. 6-секционный держатель для аппликатора сфокусированного поля.
1.7. Набор инструментов для установки 6-секционного держателя, в составе:
- гаечный ключ 10x13;
- трубчатый ключ 8 - 10;
- вороток для трубчатого ключа;
- винт М6х16 - 2 шт.
1.8. Аппликатор сфокусированного поля.
1.9. Пылезащитный чехол.
1.10. Аппликатор планарного поля.
2. Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Locus, в составе:
2.1. Блок управления BTL-6000 Super Inductive System Locus.
2.2. Кабель питания.
2.3. Запасные предохранители - 2 шт.
2.4. Руководство пользователя.
2.5. Стилус для сенсорного экрана.
2.6. Аппликатор кресло BTL-6000 Super Inductive System Applicator Chair.
2.7. Пульт управления аппликатором кресло.
2.8. Кабель питания аппликатора кресло.
2.9. Пылезащитный чехол.
3. Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Duo, в составе:
3.1. Блок управления BTL-6000 Super Inductive System Duo.
3.2. Кабель питания.
3.3. Запасные предохранители - 2 шт.
3.4. Руководство пользователя.
3.5. 6-секционный держатель для аппликатора сфокусированного поля.
3.6. Аппликатор сфокусированного поля.
3.7. Стилус для сенсорного экрана.
3.8. Аппликатор кресло BTL-6000 Super Inductive System Applicator Chair.
3.9. Пульт управления аппликатором кресло.
3.10. Кабель питания аппликатора кресло.
3.11. Пылезащитный чехол.
3.12. Набор инструментов для установки 6-секционного держателя, в составе:
- гаечный ключ 10x13;
- трубчатый ключ 8 - 10;
- вороток для трубчатого ключа;
- винт М6х16 - 2 шт.
3.13. Аппликатор планарного поля.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8608
Вид медицинского изделия:
285040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 16.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_