РЗН 2019/8547
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8547
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.06.2019 № РЗН 2019/8547
На медицинское изделие
Наборы изделий медицинских для проведения аэрозольной терапии MEDERENварианты исполнения:
1. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M111-11, в составе:
- маска аэрозольная размер S, стандартная;
- коннектор;
- небулайзер 6 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
2. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M111-12, в составе:
- маска аэрозольная размер S, стандартная;
- коннектор;
- небулайзер 20 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
3. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M111-21, в составе:
- маска аэрозольная размер L, стандартная;
- коннектор;
- небулайзер 6 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
4. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M111-22, в составе:
- маска аэрозольная размер L, стандартная;
- коннектор;
- небулайзер 20 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
5. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M112-31, в составе:
- маска аэрозольная размер M, удлинённая;
- коннектор;
- небулайзер 6 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
6. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M112-32, в составе:
- маска аэрозольная размер М, удлиненная;
- коннектор;
- небулайзер 20 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
7. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M112-41, в составе:
- маска аэрозольная размер XL, удлиненная;
- коннектор;
- небулайзер 6 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
8. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0115-M112-42, в составе:
- маска аэрозольная размер XL, удлиненная;
- коннектор;
- небулайзер 20 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
9. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0110-M100-01, в составе:
- мундштук;
- коннектор;
- небулайзер 6 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
10. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0110-M100-02, в составе:
- мундштук;
- коннектор;
- небулайзер 15 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
11. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0110-M200-01, в составе:
- мундштук;
- гофрированная трубка;
- коннектор;
- небулайзер 6 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
12. Набор для проведения аэрозольной терапии REF 0110-M200-02, в составе:
- мундштук;
- гофрированная трубка;
- коннектор;
- небулайзер 20 мл;
- соединительная (кислородная) трубка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8547
Вид медицинского изделия:
213240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 26.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_