РЗН 2019/8513

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8513
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2025 № РЗН 2019/8513
На медицинское изделие
Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР» по ТУ 26.60.12-001-29440470-2017варианты исполнения: 1. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-011», в составе: - Информационный терминал М1 - 1 шт.; - Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10492 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт.; - Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.; - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 или Прибор для измерения артериального давления автоматический, в вариантах исполнения BPBIO320 и BPBIO320S, РУ № ФСЗ 2012/13167 - 1 шт.; - Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт. - Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B - 1 шт.; - Краткая инструкция пользователя - 1 шт.; - Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.; - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-012», в составе: - Информационный терминал М1 - 1 шт.; - Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05650 или Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 - 1 шт.; - Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JXB-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.; - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модели: UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, РУ № РЗН 2020/10110 - 1 шт.; - Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.; - Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B - 1 шт.; - Краткая инструкция пользователя - 1 шт.; - Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.; - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-020», в составе: - Информационный терминал М2. - 1 шт.; - Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689; - Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.; - Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модели: UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, РУ № РЗН 2020/10110 или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт.; - Кабель IEC C13 1,5 м - 1 шт.; - Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B -1 шт.; - Краткая инструкция пользователя - 1 шт.; - Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп.; - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров «МЕДРЕГИСТР-110», в составе: 1. Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ), в вариантах исполнения: 1.1 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М1, в составе: 1.1.1 Корпус с системным блоком Lenovo Thinkcentre M72e - 1 шт. 1.1.2 Монитор PayTor TM-17 V2 - 1 шт. 1.2 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М2, в составе: 1.2.1 Корпус с системным блоком Acer Veriton S - 1 шт. 1.2.2 Монитор PayTor TM-17 V2 - 1 шт. 1.3 Совместимая персональная электронно-вычислительная машина (ПЭВМ) М3 в составе корпус с системным блоком MSI PRO 16T со встроенным монитором - 1 шт.; 2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1689 или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго E010 с принадлежностями , РУ № ФСЗ 2009/05650 - 1 шт.; 3. Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения JХВ-183, РУ № РЗН 2013/737 -1 шт.; 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth), с принадлежностями модели UA-911BT-C, РУ № ФСЗ 2010/07276 или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ (Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10110) или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модели: ТМ-2655Р, РУ № РЗН 2013/283 - 1 шт. 5. Модем Kroks Rt-Cse DS m4 или GoldMaster 3GS1 - 1 шт. 6. Термопринтер Атол ВР41 или X-Printer XP-365B -1 шт. 7. Краткая инструкция пользователя - 1 шт. 8. Термоэтикетки размером 58х40 мм (700 шт./уп) - 1 уп. 9. Паспорт - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "САНРЭС"
Место производства медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8513
Вид медицинского изделия: 349730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_