РЗН 2019/8513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8513
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.09.2019 № РЗН 2019/8513
На медицинское изделие
Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных осмотров "МЕДРЕГИСТР" по ТУ 26.60.12-001-29440470-2017варианты исполнения:
1) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-010" в составе ПО для операционной системы windows 10
2) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-011" в составе:
- Информационный терминал;
- Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01";
- Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635 или бесконтактный
инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183 или
бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401;
- Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой,
модели: ТМ-2655Р
3) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-012" в составе:
- Информационный терминал;
- Анализатор паров этанола выдыхаемом воздухе "Динго Е010";
- Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635 или бесконтактный
инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183 или бесконтактный инфракрасный
термометр SENSITEC NB-401;
- Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой
UA-911BT-C.
4) Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/
послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров
"МЕДРЕГИСТР-020" в составе:
- Информационный терминал;
- Анализатор концентрации паров этанола выдыхаемом воздухе "Динго Е-200";
- Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635 или бесконтактный
инфракрасный термометр Berrcomмодель JXB-183 или бесконтактный
инфракрасный термометр SENSITEC NB-401;
- Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
цифровой, модели: ТМ-2655Р.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "САНРЭС"
Место производства медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8513
Вид медицинского изделия:
349730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 24.09.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_