РЗН 2019/8513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8513
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2019 № РЗН 2019/8513
На медицинское изделие
Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных осмотров "МЕДРЕГИСТР" по ТУ 26.60.12-001-29440470-2017в следующих вариантах исполнения:
1. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-010" в составе:
1.1. ПО для операционной системы Windows 10.
2. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-011", в составе:
2.1. Информационный терминал.
2.2. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе "Динго В-01", производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/10492.
2.3. Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09605.
или бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
или бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946.
2.4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония.
3. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-012", в составе:
3.1. Информационный терминал.
3.2. Анализатор паров этанола выдыхаемом воздухе "Динго Е010", производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № ФСЗ 2009/05650.
3.3. Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09605.
или бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
или бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946.
3.4. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой UA-911BT-C, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония.
4. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых/ послерейсовых, предсменных/ послесменных медицинских осмотров "МЕДРЕГИСТР-020", в составе:
4.1. Информационный терминал.
4.2. Анализатор концентрации паров этанола выдыхаемом воздухе "Динго Е-200", производства "Сентек Корея Корп.", Корея, РУ № РЗН 2014/1689.
4.3. Универсальный инфракрасный термометр A&D DT-635, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № ФСЗ 2011/09605.
4.4. или бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom модель JXB-183, производства "Джинхинбао Электроник Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/737.
4.5. или бесконтактный инфракрасный термометр SENSITEC NB-401, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10946.
4.6. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модели: ТМ-2655Р, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония, РУ № РЗН 2013/283.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "САНРЭС"
Место производства медицинского изделия
125480, Россия, Москва, ул. Вилиса Лациса, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8513
Вид медицинского изделия:
192850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_