РЗН 2019/8473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8473
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.01.2023 № РЗН 2019/8473
На медицинское изделие
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный по ТУ 32.50.22-005-29155953-20181. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 4 Aqua balance» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 1,5 мл, в шприце, объемом 2,25 мл, производства ООО «ИНГАЛ», Россия - 1 шт.;
- контейнер с иглой 0,30*13 мм (30G х ½") - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609 от 15.09.2011г.) (или без иглы);
- контейнер с иглой 0,40*13 мм (27G х ½") - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609 от 15.09.2011г.) (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 4 Aqua balance» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 5 мл, в флаконе, объемом 10 мл производства ООО «ИНГАЛ», Россия - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 5 Active» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 1,5 мл, в шприце, объемом 2,25 мл, производства ООО «ИНГАЛ», Россия - 1 шт.;
- контейнер с иглой 0,30*13 мм (30G х ½") - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609 от 15.09.2011г.) (или без иглы);
- контейнер с иглой 0,40*13 мм (27G х ½") - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609 от 15.09.2011г.) (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 5 Active» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 5 мл, в флаконе, объемом 10 мл производства ООО «ИНГАЛ», Россия - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 6 Delicate» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 1,5 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 1,5 мл, в шприце, объемом 2,25 мл, производства ООО «ИНГАЛ», Россия ? 1 шт.;
- контейнер с иглой 0,30*13 мм (30G х ½") - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609 от 15.09.2011г.) (или без иглы);
- контейнер с иглой 0,40*13 мм (27G х ½") - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609 от 15.09.2011г.) (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 6 Delicate» по ТУ 32.50.22-005-29155953-2018, объемом 5 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 5 мл, в флаконе, объемом 10 мл производства ООО «ИНГАЛ», Россия - 1 шт.;
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный, объемом 5 мл в флаконе объемом 10 мл.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНГАЛ"
Производитель
ООО "ИНГАЛ"
Место производства медицинского изделия
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8473
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 31.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_