РЗН 2019/8470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8470
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2023 № РЗН 2019/8470
На медицинское изделие
Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018в составе:
1. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 30G х 13 мм(½") - HPC-30013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (или без иглы);
- Игла гиподермальная с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размер 27G х 13 мм(½") - HPC-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония - 1 шт. (или без иглы);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Отрывной стикер - 4 шт.
2. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в составе:
- гель-имплантат водосодержащий внутридермальный «Repart® 7 Ultimate», объемом 1,0 мл, в шприце, объемом 2,25 мл ? 1 шт.;
- игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 30G x 1/2" (0.3mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт. (или без иглы);
- игла инъекционная BD Hypoint одноразовая стерильная 27G x 1/2" (0.4mm x 13mm), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур - 1 шт. (или без иглы);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- отрывной стикер - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИНГАЛ"
Место производства медицинского изделия
123242, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8470
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_