РЗН 2019/8335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8335
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.11.2022 № РЗН 2019/8335
На медицинское изделие
Фиксаторы анкерные артроскопические нерассасывающиесяварианты исполнения: 1. Фиксатор FOOTPRINT ULTRA РК 4.5 мм, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 2. Фиксатор FOOTPRINT ULTRA РК 5.5 мм, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 3. Фиксатор HEALICOIL РК 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 4. Фиксатор HEALICOIL РК 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 5. Фиксатор HEALICOIL РК 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (голубая, бело-голубая, бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 6. Фиксатор HEALICOIL РК 4.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 7. Фиксатор HEALICOIL РК 4.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 8. Фиксатор HEALICOIL РК 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 9. Фиксатор HEALICOIL РК 5.5 мм с 1 лентой ULTRATAPE (бело-голубая) и 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 10. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA S 1.7 мм с 1 нитью (голубая) с одноразовым сверлом 1.7 мм и без него, в составе: - фиксатор - 1 шт. - одноразовое сверло 1.7 мм - 1 шт. (при необходимости) - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 11. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA S 1.7 мм с 1 нитью (бело-голубая) с одноразовым сверлом 1.7 мм и без него, в составе: - фиксатор - 1 шт. - одноразовое сверло 1.7 мм - 1 шт. (при необходимости) - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 12. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA S 1.9 мм с 2 нитями (бело-голубая и голубая) с одноразовым сверлом 1.9 мм и без него, в составе: - фиксатор - 1 шт. - одноразовое сверло 1.9 мм - 1 шт. (при необходимости) - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 13. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA XL с 1 нитью ULTRABRAID #2 (голубая) с одноразовым сверлом XL и без него, в составе: - фиксатор - 1 шт. - одноразовое сверло XL - 1 шт. (при необходимости) - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 14. Фиксатор SUTUREFIX ULTRA XL с 1 нитью ULTRABRAID #2 (бело-голубая) с одноразовым сверлом XL и без него, в составе: - фиксатор - 1 шт. - одноразовое сверло XL - 1 шт. (при необходимости) - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 15. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 16. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 17. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 18. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRA1D #2 (белая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 19. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 20. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 21. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 22. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 23. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 24. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 6.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая, бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 25. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 26. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 27. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 4.5 мм c 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 28. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 29. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 30. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 31. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (белая и бело-голубая), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 32. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 33. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 3 нитями ULTRABRAID #2 (белая, бело-голубая и бело-черная), в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 34. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 35. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 36. Фиксатор TWINFIX Ultra РК 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 37. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 4.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 38. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 5.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 39. Фиксатор TWINFIX Ultra Ti 6.5 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2 (голубая и бело-голубая) и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 40. Фиксатор DYNOMITE 2.0 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2-0 и 2 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 41. Фиксатор SPYROMITE 2.0 мм с 1 нитью ULTRABRAID #2-0 и 2 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 42. Фиксатор RAPTORMITE 3.0 мм с 2 нитями ULTRABRAID #0 и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 43. Фиксатор MINITAC Ti 2.0 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2-0 и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт. 44. Фиксатор TWINFIX Ti 2.8 мм с 2 нитями ULTRABRAID #2-0 и 4 иглами, в составе: - фиксатор - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - стикеры пациента - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит энд Нефью, Инк. Эндоскопи Дивижн"
Место производства медицинского изделия
, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8335
Вид медицинского изделия: 285050
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 09.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_