РЗН 2019/8332

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2021 № РЗН 2019/8332
На медицинское изделие
Анализатор автоматический клеточного состава мочи Uscanner (E) в составе с принадлежностямиI. Состав: - основной блок анализатора, 1 шт.; - камера пластиковая T-PLATE для анализатора автоматического клеточного состава мочи Uscanner (E) (4 упаковки по 600 шт.); - раствор окрашивающий для USCANNER (4 флакона по 24 мл); - раствор промывающий для USCANNER (5 л, 4 канистры); - раствор промывающий для USCANNER (20 л, 1 канистра) (при необходимости); - калибратор Р для Анализатора автоматического клеточного состава мочи Uscanner (E) (6 пробирок по 5 мл); - цифровая фотокамера модели Nikon IUC-200CK 2T/LUPlan Flour 20x/0,45 - 1 шт.; - кассеты для сбора использованных пластиковых камер T-PLATE - 1 шт.; - картридж подачи пластиковых камер T-PLATE на 4 камеры - 1 шт.; - устройство для помещения пластиковых камер T-PLATE в картридж подачи - 1 шт.; - плоская крышка для скольжения пластиковых камер T-PLATE - 1 шт.; - штатив (рэк) для образцов (на 10 пробирок) - 5 шт.; - датчик перелива отходов - 1 шт.; - датчик положения дверцы - 1 шт.; - трубки для промывающей жидкости с датчиком уровня жидкости - 1 шт.; - трубки для удаления отходов - 1 шт.; - ключ для монтажа камеры, 1 шт.; - устройство подачи штатива (рэков) с образцами (при необходимости) - 1 шт.; - эксплуатационная документация (Руководство по эксплуатации, инструкция оператора, упаковочный лист) - 1 шт.; - АС Кабель питания основного блока (при необходимости) - 1 шт.; - LCD монитор Mitsubishi RDT234WLM/RDT234WLM(BK) (при необходимости) - 1 шт.; - кабель RGD для передачи данных от основного блока на LCD монитор (при необходимости) - 1 шт.; - АС кабель питания LCD монитора (при необходимости) - 1 шт. II. Принадлежности: - ёмкость для сбора отходов - 1 шт.; - предохранитель (250 В/3 А) - 2 шт.;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Производитель
"ТОЙОБО КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Япония, TOYOBO CO., LTD., 2-8, Dojima Hama 2-chome, Kita-ku, Osaka, 530-8230, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8332
Вид медицинского изделия: 248530
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_